您提出的關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境對(duì)中藥質(zhì)量影響的研究與治理的提案收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:
一、關(guān)于加快制定中藥資源保護(hù)法,多舉并措加強(qiáng)中藥資源環(huán)境保護(hù)
國(guó)家一貫重視中藥資源保護(hù)和發(fā)展,2014年7月,國(guó)務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法(征求意見稿)》,其中第二十八條提到“國(guó)家保護(hù)藥用野生動(dòng)植物資源,對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期普查”。2015年4月,我局聯(lián)合工業(yè)和信息化部等部門發(fā)布了《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020)》,設(shè)立了“野生中藥材資源保護(hù)工程”,我局積極配合環(huán)保部推進(jìn)生物多樣性重大保護(hù)工程,其中包括對(duì)中藥資源的保護(hù)措施。
二、關(guān)于加強(qiáng)研究,建立規(guī)范化的藥材污染控制措施
建立規(guī)范的中藥材種植加工技術(shù)等涉及藥材資源方面的研究對(duì)保證中藥質(zhì)量具有重要意義。我局一直對(duì)此高度重視,“十五”、“十一五”期間,連續(xù)在國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目和行業(yè)專項(xiàng)中對(duì)中藥材優(yōu)良品種選育、種植適宜區(qū)域選擇、種植地土壤改良和立地條件修復(fù)、種植期病蟲害防治、藥材采收、初加工、貯藏等方面開展了系統(tǒng)、深入的研究,部分研究?jī)?nèi)容在關(guān)鍵技術(shù)研究方面取得了新的突破,形成了一批高水平的研究成果,部分成果已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)生了顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
三、關(guān)于加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)
針對(duì)道地藥材生產(chǎn)基地的建設(shè),我局結(jié)合中藥資源普查試點(diǎn)工作,在12個(gè)省(區(qū)、市)布局建設(shè)了16個(gè)中藥材種子種苗繁育基地和2個(gè)種質(zhì)資源庫(kù),從源頭上提升中藥材的質(zhì)量,促進(jìn)珍稀、瀕危、道地藥材的繁育生產(chǎn)和保護(hù)利用。我局支持開展三七、羌活等25種道地藥材的生產(chǎn)區(qū)劃研究,指導(dǎo)道地藥材生產(chǎn)基地的布局選址。
四、關(guān)于加強(qiáng)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
我局高度重視與支持中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO)方面,支持中藥材重金屬國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究,協(xié)助商務(wù)部開展中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)通則研究。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB)方面,支持白術(shù)種子、丹參種苗等9種中藥材種子種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(HB)方面,支持道地藥材標(biāo)準(zhǔn)通則,茅山蒼術(shù)、文山三七、新開河人參等26種道地藥材標(biāo)準(zhǔn)研究;支持岷縣當(dāng)歸、昭通天麻等41種道地藥材特色栽培技術(shù)規(guī)范及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范研究;協(xié)助商務(wù)部開展白術(shù)、厚樸等5種道地藥材的商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究。
《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020)》中提到構(gòu)建“中藥材質(zhì)量保障體系”,我局將進(jìn)一步就提高和完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范中藥材名稱基源,完善中藥材性狀、鑒別、檢查、含量檢測(cè)等方面加強(qiáng)研究,建立較完善的中藥材外源性有害殘留物限量標(biāo)準(zhǔn),健全以藥效為核心的中藥材質(zhì)量整體控制模式等開展研究工作,以提升中藥材質(zhì)量控制水平。
我局與國(guó)家發(fā)展改革委等有關(guān)部門正積極推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目,研究中藥產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)全程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,在現(xiàn)有中藥飲片和中成藥法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上形成中藥飲片等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和中成藥優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)一批中藥企業(yè)步入標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的新業(yè)態(tài),帶動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì),形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的長(zhǎng)效機(jī)制,為中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)奠定基礎(chǔ)。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局