耿福能等13名代表：
您們提出的關(guān)于支持加快彝醫(yī)藥發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、關(guān)于設(shè)立彝醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)、彝醫(yī)藥審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)問題
國家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心重視民族醫(yī)藥專家的培養(yǎng)、選用，充分發(fā)揮民族醫(yī)藥專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與審評(píng)決策中的重要作用。2007年第九屆國家藥典委員會(huì)將原民族藥專業(yè)分會(huì)調(diào)整為民族醫(yī)藥專業(yè)委員會(huì)。2017年原國家食藥總局組織制定《藥品注冊(cè)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法(試行)》，組建了藥品注冊(cè)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)，廣泛邀請(qǐng)民族地區(qū)醫(yī)藥專家的參與。在《關(guān)于印發(fā)中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)注〔2008〕3號(hào))中要求，對(duì)于民族藥的審評(píng)，由國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心組織相關(guān)的民族藥方面的專家進(jìn)行評(píng)審。
國家藥監(jiān)局高度重視民族藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)工作，結(jié)合民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，制定了具體的民族藥標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，加快推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)提高工作。為加強(qiáng)對(duì)民族藥標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)和督導(dǎo)，有序推進(jìn)民族藥標(biāo)準(zhǔn)的提高，國家藥監(jiān)局根據(jù)民族藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)劃目標(biāo)，確定民族藥標(biāo)準(zhǔn)增修訂工作任務(wù);推動(dòng)民族醫(yī)藥專業(yè)委員會(huì)組織開展民族醫(yī)臨床常用藥材、成藥品種的整理、統(tǒng)計(jì)工作，遴選出符合臨床和生產(chǎn)實(shí)際的常用品種;組織民族醫(yī)藥專家對(duì)地區(qū)習(xí)用民族藥材進(jìn)行研究，開展民族藥材標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范制訂工作;鼓勵(lì)和引導(dǎo)民族藥生產(chǎn)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)積極開展民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究提高工作。
二、關(guān)于彝藥優(yōu)先進(jìn)入國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄問題
國家衛(wèi)生健康委高度重視少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，嚴(yán)格按照“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選國家基本藥物。《國家基本藥物目錄(2018年版)》已于2018年9月正式發(fā)布，共有化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品417種，中成藥268種，共計(jì)685種。《國家基本藥物目錄(2018年版)》納入了共8個(gè)民族藥品種。
《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào))明確規(guī)定“民族自治區(qū)內(nèi)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法”?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)﹝2018﹞88號(hào))明確“少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥”?！蛾P(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2019〕1號(hào))規(guī)定“少數(shù)民族地區(qū)可根據(jù)需要，以省(區(qū))為單位增補(bǔ)少量民族藥，但應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證和嚴(yán)格程序，并嚴(yán)控品種數(shù)量。”基本藥物制度實(shí)施以來，民族自治地區(qū)根據(jù)自身特點(diǎn)與需求增補(bǔ)了民族藥，有效滿足了當(dāng)?shù)厝罕妼?duì)民族藥的臨床用藥需求。
下一步，國家衛(wèi)生健康委將按照健全藥品供應(yīng)保障制度的決策部署，始終堅(jiān)持以人民健康為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，綜合考慮民族傳統(tǒng)、適用范圍、用藥習(xí)慣以及地區(qū)環(huán)境差異、生態(tài)保護(hù)等因素，進(jìn)一步探索加強(qiáng)對(duì)有代表性民族藥的監(jiān)測評(píng)價(jià)，會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)一步完善國家基本藥物遴選調(diào)整機(jī)制，充分考慮民族藥的特點(diǎn)，逐步合理調(diào)整民族藥品種和劑型，使之既能滿足人民群眾基本用藥需求，又能促進(jìn)少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
國家醫(yī)療保障局在制定完善各項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策的過程中，十分注重支持和保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥。原勞動(dòng)保障部等七部委制定的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的納入條件、評(píng)審機(jī)制、調(diào)整機(jī)制和工作程序等作出了明確規(guī)定。在我國上市的所有藥品，只有符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等條件，并經(jīng)過嚴(yán)格的專家評(píng)審程序才能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。為適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技的進(jìn)步和參保人員用藥需求的變化，國家分別于2000年、2004年、2009年、2017年調(diào)整制定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。在制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄時(shí)，始終堅(jiān)持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計(jì)算，現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄共收載藥品2588個(gè)，其中西藥1345種、中成藥1243種，品種數(shù)量基本持平，同時(shí)大幅增加了民族藥數(shù)量，2017年醫(yī)保目錄民族藥品種從45個(gè)增加到88個(gè)，增幅達(dá)95%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過整體目錄17.1%的增幅。下一步，國家醫(yī)療保障局將繼續(xù)堅(jiān)持“中西藥并重”原則，盡快修訂《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理辦法》，建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。
三、關(guān)于支持彝醫(yī)藥新資源食品申報(bào)問題
根據(jù)《食品安全法》《新食品原料安全性審查管理辦法》，新食品原料(原新資源食品)應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害，并且在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣。鑒于代表提及的美洲大蠊(蜚蠊)是彝族食用近千年的食品，建議根據(jù)《食品安全法》第二十九條，研究相關(guān)產(chǎn)品按照地方特色食品管理的可行性。
國家中醫(yī)藥管理局
2019年7月15日
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