司富春代表：
您提出的關(guān)于加快推進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中藥產(chǎn)業(yè)是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是我國最重要的民族產(chǎn)業(yè)之一，在經(jīng)濟社會發(fā)展全局中具有重要地位。目前，已基本形成了以科技創(chuàng)新為動力，中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)，中藥工業(yè)為主體，制藥裝備工業(yè)為支撐，中藥商業(yè)為樞紐的新型產(chǎn)業(yè)體系。《中醫(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等一系列法規(guī)文件，為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了政策支持和法律保障。近年來，圍繞全面推進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。具體開展了以下工作：
一、組織開展第四次全國中藥資源普查，保障中藥材質(zhì)量安全
自2011年開展第四次全國中藥資源普查以來，我局支持全國31個省(區(qū)、市)的2115個縣開展中藥資源調(diào)查，摸清中藥資源本底，初步建成中藥資源保存體系，在20個省(區(qū))建設(shè)了28個繁育基地，實現(xiàn)對120種中藥材的種子種苗進行繁育生產(chǎn);在四川、海南建成2個中藥材種質(zhì)資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設(shè)了31個藥用植物種質(zhì)資源保存圃，科學(xué)選種育種，規(guī)范中藥材種植，從源頭上保障中藥材質(zhì)量安全。
二、開展中藥炮制技術(shù)傳承基地建設(shè)
2015年、2016年，我局通過公共衛(wèi)生專項資金支持54家單位開展中藥炮制技術(shù)傳承基地建設(shè)，搶救一批具有地域特色的中藥飲片炮制方法及技藝，聚集和培養(yǎng)一批炮制人才，建立中藥炮制技術(shù)信息庫和知識保護體系，促進現(xiàn)代中藥飲片企業(yè)對中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)繼承吸收和創(chuàng)新推廣，有利于規(guī)范中藥飲片炮制工藝，確保中藥飲片安全有效。
三、實施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目，推進中藥產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
2015年，我局會同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥，開展從種子種苗、中藥材到中藥飲片的全過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，推動制定種子種苗、中藥材和中藥飲片的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建中藥質(zhì)量全過程追溯體系，實現(xiàn)產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究，從源頭保障中藥質(zhì)量。
四、推進全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，促進中藥材高質(zhì)量發(fā)展
2018年，我局會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制并發(fā)布《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)中藥材有序生產(chǎn)和規(guī)范化生態(tài)種植，同時，積極推進道地藥材目錄制定工作，從科學(xué)角度出發(fā)，深化道地藥材品種、基原、產(chǎn)區(qū)等相關(guān)研究，統(tǒng)籌推進道地藥材目錄制定、道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)等工作，推動優(yōu)質(zhì)中藥材的種植。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部圍繞農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革主線，堅持質(zhì)量興農(nóng)、綠色興農(nóng)，把中藥材發(fā)展納入農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整之中，加強集成示范和主體培育，加強質(zhì)量管理，有序推進中藥材質(zhì)量提升，促進中藥材高質(zhì)量發(fā)展。
五、加強規(guī)劃引導(dǎo)，推動中藥工業(yè)開展智能制造
工業(yè)和信息化部就中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，一是加強規(guī)劃引導(dǎo)，推動落實《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，引導(dǎo)企業(yè)建設(shè)瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地、大宗優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地、中藥材良種繁育基地，重點發(fā)展瀕危稀缺藥材人工繁育技術(shù)，提升大宗道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術(shù)，從源頭提升中藥質(zhì)量水平。二是推動中藥工業(yè)開展智能制造。組織實施中藥大品種先進制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗證及應(yīng)用項目，對部分常用中藥口服制劑、注射劑大品種，支持優(yōu)勢企業(yè)提高生產(chǎn)全過程的數(shù)字化、綠色化水平，保障中藥產(chǎn)品的安全有效和質(zhì)量均一。
六、加強中藥材和中藥飲片監(jiān)管
國家藥品監(jiān)督管理局高度重視中藥材和中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管工作，2018年8月28日印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案，在全國范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治，以進一步加強中藥飲片監(jiān)管，提高中藥飲片質(zhì)量。一方面加強對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點查處摻雜使假、染色增重、為他人違法經(jīng)營提供場所等違法違規(guī)行為，另一方面加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系，嚴(yán)格生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格核定企業(yè)炮制范圍、推進全國中藥飲片炮制規(guī)范的制定。同時，結(jié)合2020年版中國藥典的制定工作，及時修訂完善中國藥典中中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外，國家藥品監(jiān)督管理局正在修訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，研究推進實施GAP備案管理，并將修訂完善GMP中藥飲片附錄，增強適用性，促進中藥飲片企業(yè)規(guī)范化、專業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)。
下一步，我局將探索建立中藥材種子種苗繁育基地發(fā)展長效機制;通過啟動第三批炮制基地建設(shè)工作，進一步促進前期研究成果的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化;會同有關(guān)部門繼續(xù)推動中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制和質(zhì)量追溯的標(biāo)準(zhǔn)化體系，加快發(fā)布道地藥材目錄，推進優(yōu)質(zhì)中藥材種植。
國家中醫(yī)藥管理局
2019年8月29日
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