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國家中醫藥管理局對李秀香代表意見建議的答復
時間:2020-06-05 15:54:25
國中醫藥建字〔2020〕4號

李秀香代表:

  您提出的關于對新冠肺炎疫情的危中之機-中藥產業崛起的建議收悉,現答復如下:

  新冠肺炎疫情給全球經濟、社會以及人民生命財產安全帶來重大影響。中醫藥在此次疫情防控中發揮了積極作用,尤其是在無特效藥物、沒有疫苗的情況下,中醫藥發揮辨證論治優勢,助力中國人民闖關過坎,成為疫情防控的一大亮點,也給中藥產業的發展迎來新的機遇。

  一、關于推進中醫藥傳統知識保護工作

  中醫藥傳統知識是中醫藥文化的重要組成部分,是我國具有原創優勢的知識產權資源。我局積極推進中醫藥傳統知識保護工作,專門設立“中醫藥傳統知識保護技術研究”項目,建立了國家中醫藥管理局中醫藥傳統知識保護研究中心,開展中醫藥傳統知識收集整理工作,推進中醫藥傳統知識保護數據庫和保護名錄建設,已收錄來源于21本代表性方劑古籍的方劑30000首,篩選登記活態性項目3417項。同時,我局積極同國家知識產權局溝通,研究制定《中醫藥傳統知識保護條例》,并探索與現代專利制度有效銜接。

  下一步,我局將持續推進中醫藥傳統知識保護數據庫和保護名錄相關工作,加快《中醫藥傳統知識保護條例》的出臺。同時加強與國家知識產權局溝通協作,探索通過世界知識產權組織(WIPO)推動建立中醫藥傳統知識來源披露機制和惠益分享機制,深入推進中醫藥傳統知識保護工作。

  二、關于完善中藥產業標準,加強中藥質量保障

  中藥產業是我國生物醫藥產業的重要組成部分,目前,我國已基本形成了以科技創新為動力,中藥農業為基礎,中藥工業為主體,制藥裝備工業為支撐,中藥商業為樞紐的新型產業體系。近年來,我局與相關部委積極溝通,密切協作,共同加強中藥生產全過程質量保障。一是持續推進第四次全國中藥資源普查工作,已在全國2564個縣開展外業調查,摸清中藥資源本底,并建設了28個中藥材種子種苗繁育基地,實現了120種中藥材種子種苗的繁育生產;在四川、海南建成2個中藥材種質資源庫,保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份,建設了31個藥用植物種質資源保存圃、1個現代中藥資源動態監測信息和技術服務中心、28個省級中藥原料質量監測技術服務中心、65個監測站的監測體系。二是支持全國54家高校、科研院所、醫療機構及企業開展“中藥炮制技術傳承基地”建設,通過開展技術傳承、文化傳承、人才傳承和應用轉化等方面工作,推動傳統炮制技術傳承與創新,同時配合國家藥品監督管理局研究制定《全國中藥飲片炮制規范》,完善中藥飲片質量控制體系。三是會同國家發展改革委實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項,支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質量標準體系研究,開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設,強化全過程質量安全管理與風險控制。

  下一步,我局將加大與相關部門溝通協作,加強中藥資源保護,強化中藥材生產源頭管理,促進中藥飲片規范化和集約化生產,推進中藥炮制研究與中藥飲片生產實際相結合,并結合產業發展需求,推動中藥質量提升和產業高質量發展。

  三、關于推動中藥現代化創新發展,走信息化數字化發展之路

  信息化數字化對于保障中藥質量,促進中藥制造產業轉型升級具有重要意義。我局高度重視中醫藥信息化建設,自“十一五”以來,專門制定《中醫藥信息化建設規劃》,引導中醫藥行業開展信息化數字化建設。我局會同農業農村部、工業和信息化部等部門通過中藥材供應保障公共服務平臺,在云南、四川、甘肅等省的59個全國定點貧困縣開展中藥材全過程追溯建設試點,建立了中藥材信息化追溯體系,提升中藥材種植質量。通過實施第四次中藥資源普查工作,初步構建全國中藥資源普查信息管理系統以及中藥資源動態監測信息與技術服務系統,探索建立中藥資源普查長效機制,實時掌握全國各地中藥材產量、流通量、質量和價格的變化情況,逐步解決中藥產業發展信息不對稱的問題。

  下一步,我局將加強與國家發展改革委、工業和信息化部、國家藥監局等溝通協作,推動中藥材信息化追溯體系、中藥資源動態監測網絡的優化和完善,調動企業創新活力,推進中藥工業數字化、網絡化、智能化建設。

  四、關于促進中藥產業融合發展

  中藥產業深度融合,有利于推動中醫藥健康產業高質量發展。我局會同商務部開展“國家中醫藥服務出口基地”建設工作,前期已支持17家醫療機構、高校及中藥企業開展國家中醫藥服務出口基地建設,通過擴大中醫藥服務出口,加快中醫藥服務商品化進程,打造一批中醫藥服務世界知名品牌。我局會同國家林草局等部門開展“國家森林康養基地”建設工作,支持全國107家單位開展國家森林康養基地建設,推進森林康養產業發展。我局配合科技部等有關部門,實施國家科技攻關項目、科技支撐計劃、“973計劃”等重點項目,開展中藥領域研究,激發自主研創新藥活力,提升中藥制造裝備水平。中國農業發展銀行積極推動“政銀擔”、“公司+基地+農戶”和東西部協作,通過多元化信貸產品,從客戶準入、利率定價、擔保措施、信貸規模、資金供應、辦貸效率等方面給予中藥材產業優惠政策,積極支持開展試點建設。

  五、關于加強中醫藥文化建設,推動中醫藥傳承創新

  中醫藥文化是中國優秀文化的重要組成部分,我局高度重視中醫藥文化建設。一是自2007年以來,會同中共中央宣傳部等有關部門持續開展“中醫中藥中國行”大型中醫藥科普宣傳活動,已在全國31個省(區、市)及香港、澳門和臺灣地區成功舉辦了中醫中藥中國行“進鄉村·進社區·進家庭”、“傳播中醫藥健康文化、提升民眾健康素養”等系列活動,使全國人民進一步了解中醫藥文化科普知識,掌握中醫藥“治未病”理念和養生保健基本方法,讓中醫藥惠及千家萬戶。二是支持中醫藥健康養生文化體驗場所建設,目前已在全國31個省(自治區、直轄市)設立了81個國家級中醫藥文化宣傳教育基地,通過開展形式多樣的中醫藥文化科普宣傳活動,充分發揮中醫藥文化宣傳教育基地在弘揚中醫藥文化方面的作用,推動中醫藥健康養生文化創造性轉化、創新性發展,讓中醫藥更好地惠及百姓健康。三是支持開展中藥炮制技術傳承基地建設,完成“炮制網絡博物館”建設、“炮制技術紀錄片”拍攝和《中藥炮制簡史》編纂等工作,在高校、醫療機構等單位建設了中藥炮制博物館、展示室等場館,通過《本草中國》、《中華醫藥》等電視欄目宣傳,加強中藥炮制文化建設,促進中藥炮制技術的傳承與發展。

  下一步,我局將繼續加強中醫藥文化建設,打造中醫藥文化傳播產品,推進中醫藥健康養生文化體驗場所建設,宣傳中華優秀傳統文化,普及中醫藥健康知識,提高全民健康素養。

  六、關于完善保障機制

  近年來,我局與相關部委積極配合,加強頂層設計,完善工作機制,共同推進各項任務落實。與有關部門共同制定了《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》《中藥材保護和發展規劃(2015—2020年)》《中藥材保護和發展規劃(2015—2020年)》等一系列法規和政策性文件,為中醫藥產業發展提供了制度保障和政策支持。會同農業農村部制定了《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》,目前正加快推進《中藥材種子管理辦法》制定,加強種子種苗源頭管理。配合國家藥監局制定了《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》,推進古代經典名方復方制劑簡化注冊審批工作;目前正加快推進《中藥注冊管理專門規定》制定,對中藥新藥進行分類注冊管理,推進中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系建立。與國家醫保局積極溝通,2019年新版國家醫保藥品目錄中,中成藥占比較2017年版目錄進一步增大,占50%。同時積極發揮國務院中醫藥工作部際聯席會議機制作用,已多次召開聯絡員會議。

  下一步,我局將同國家有關部委加快推動中藥產業發展有關政策文件的出臺,積極發揮國務院中醫藥工作部際聯席會議機制作用,強化部門協同、上下聯動,為傳承創新發展中醫藥創造良好環境,提供有力保障。

  國家中醫藥管理局

  2020年6月3日

 
 
 
 
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