查艷代表：
您提出的關(guān)于加大對(duì)梵凈山中藥材標(biāo)準(zhǔn)化示范基地建設(shè)支持力度的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、關(guān)于支持銅仁市建設(shè)梵凈山中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植示范基地和種苗園、植物園的建議。一是按照《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》和《全國(guó)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化規(guī)劃(2016-2020年)》要求，2018年12月，我局會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家藥監(jiān)局等單位，制定印發(fā)了《全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)各地優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局，建設(shè)一批設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通過(guò)實(shí)施綠色高質(zhì)高效行動(dòng)，支持包括中藥材在內(nèi)的經(jīng)濟(jì)作物生產(chǎn)發(fā)展，集成推廣高產(chǎn)高效、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保技術(shù)模式，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)提質(zhì)增效。下一步，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將會(huì)同有關(guān)部門(mén)和單位，認(rèn)真落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》，進(jìn)一步優(yōu)化中藥材區(qū)域布局，強(qiáng)化技術(shù)集成創(chuàng)新，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化種植，引導(dǎo)各地發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展道地藥材，努力提升中藥材質(zhì)量效益和競(jìng)爭(zhēng)力。指導(dǎo)貴州省結(jié)合當(dāng)?shù)刂兴幉漠a(chǎn)業(yè)實(shí)際，統(tǒng)籌利用農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展資金等項(xiàng)目，支持梵凈山等中藥材主產(chǎn)區(qū)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化種植基地。二是工業(yè)和信息化部一直十分重視包括銅仁市在內(nèi)的中藥材產(chǎn)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2015年國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了工業(yè)和信息化部等12個(gè)部門(mén)共同編制的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》，提出“建設(shè)大宗優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地、發(fā)展中藥材產(chǎn)區(qū)經(jīng)濟(jì)”等工作任務(wù);工業(yè)和信息化部聯(lián)合國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、原食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(工信部聯(lián)規(guī)〔2016〕350號(hào))，提出“根據(jù)行業(yè)發(fā)展需要，結(jié)合各地資源稟賦和環(huán)境承載能力，科學(xué)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)”。下一步，工業(yè)和信息化部將針對(duì)促進(jìn)銅仁中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和梵凈山中藥材基地建設(shè)，提出更有針對(duì)性的政策和措施。主要包括在編制“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中充分考慮推動(dòng)包括銅仁在內(nèi)的中藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)區(qū)域發(fā)展，營(yíng)造良好政策環(huán)境;發(fā)揮好已支持的中藥材供應(yīng)保障公共服務(wù)平臺(tái)、大品種先進(jìn)制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證與應(yīng)用方向等項(xiàng)目作用，為梵凈山道地中藥材生產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù);支持區(qū)域醫(yī)藥龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)，提高產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展水平。三是為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)的監(jiān)督管理，國(guó)家藥監(jiān)局正加快《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(即“GAP”)及相關(guān)配套制度的制修訂工作。新修訂的GAP,要求企業(yè)建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系，保證從產(chǎn)地和地塊選擇、種子種苗選育、農(nóng)獸藥使用、采收期確定、產(chǎn)地初加工以及儲(chǔ)運(yùn)、包裝等全過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯，鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)建立追溯體系;強(qiáng)調(diào)對(duì)中藥材質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)管理，同時(shí)重視全過(guò)程細(xì)化管理，樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)管控理念;以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求作為GAP修訂的出發(fā)點(diǎn)，兼顧中藥材生產(chǎn)現(xiàn)實(shí)和當(dāng)前技術(shù)水平;立足中醫(yī)藥特點(diǎn)和傳承，鼓勵(lì)采用適用的新技術(shù)，并對(duì)環(huán)境保護(hù)和動(dòng)物保護(hù)提出明確要求。
二、關(guān)于支持銅仁市加強(qiáng)中藥材良種選育繁育及種子種苗基地建設(shè)，抓好中藥材種植“源頭工程”的建議。一是2016年，我局會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部啟動(dòng)了《中藥材種子管理辦法》調(diào)研起草工作，目前已形成草案，對(duì)中藥材種質(zhì)資源保護(hù)、品種選育與登記、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、標(biāo)簽及使用說(shuō)明、監(jiān)督管理等工作進(jìn)行了明確規(guī)定，待進(jìn)一步征求各方意見(jiàn)并修改完善后，將按程序聯(lián)合發(fā)布。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2017年和2019年先后認(rèn)定了100個(gè)國(guó)家區(qū)域性良種繁育基地，其中包括甘肅隴西縣、貴州大方縣、山東平邑縣、湖南邵東縣、湖北英山縣、安徽霍山縣、福建邵武市、云南云縣等8個(gè)中藥材基地。下一步，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將通過(guò)現(xiàn)代種業(yè)提升工程，繼續(xù)支持包括中藥材在內(nèi)的國(guó)家區(qū)域性良種繁育基地改善基礎(chǔ)設(shè)施條件，提升良種繁育和品種試驗(yàn)示范推廣能力。二是我局組織開(kāi)展了第四次全國(guó)中藥資源普查工作，已在全國(guó)31個(gè)省2000余個(gè)縣開(kāi)展中藥資源調(diào)查，匯總到全國(guó)近1.3萬(wàn)多種野生藥用資源的種類(lèi)、分布信息，總記錄數(shù)2000萬(wàn)條?；?00多萬(wàn)個(gè)樣方的調(diào)查數(shù)據(jù)，收集到藥材樣品、臘葉標(biāo)本、種質(zhì)資源36萬(wàn)余份。此外，已初步建成了由1個(gè)中心平臺(tái)、28個(gè)省級(jí)中心、65個(gè)監(jiān)測(cè)站組成的中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和技術(shù)服務(wù)體系;在全國(guó)建成28個(gè)中藥材種子種苗繁育基地和2個(gè)中藥材種質(zhì)資源庫(kù)，基本摸清了調(diào)查區(qū)域的中藥資源本底情況，加大了對(duì)中藥資源的保護(hù)力度。三是2015年，我局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專(zhuān)項(xiàng)，支持101種中藥飲片和59種中成藥開(kāi)展從種子種苗、中藥材到中藥飲片的全過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，推動(dòng)制定種子種苗、中藥材、中藥飲片的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)中藥材種植、加工、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保中藥材質(zhì)量安全。同時(shí)，開(kāi)展“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物庫(kù)和基因庫(kù)”“化學(xué)成分庫(kù)和種質(zhì)基因庫(kù)”等中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范和提升中藥材種質(zhì)資源質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范中藥材種植，促進(jìn)中藥材保護(hù)和合理利用。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2021年1月8日
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