司富春代表：
您提出的關(guān)于加快建立中藥煎煮標(biāo)準(zhǔn)提高中藥質(zhì)量的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、關(guān)于“加快制定國家中藥行業(yè)煎藥質(zhì)量管理規(guī)范”“加快制定國家層面的中藥代煎服務(wù)管理規(guī)范”的建議
近年來，我局高度重視中藥煎煮相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究制定工作，安排中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)開展中藥煎藥相關(guān)服務(wù)、智慧藥房等標(biāo)準(zhǔn)研究，并推動(dòng)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)、中國中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)發(fā)布《中藥湯劑煎煮規(guī)范》《中藥機(jī)器煎藥規(guī)范》《中藥煎藥管理與質(zhì)量控制信息基本數(shù)據(jù)集》《中藥煎藥管理與質(zhì)量控制系統(tǒng)建設(shè)指南》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)。協(xié)調(diào)科技部在“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點(diǎn)專項(xiàng)2022年度項(xiàng)目中立項(xiàng)支持道地藥材源流的本草考古研究、高品質(zhì)中藥材生態(tài)調(diào)控栽培技術(shù)研究、基于系統(tǒng)生物學(xué)的中成藥臨床療效與安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)的建立與示范研究、藏蒙維傣壯等少數(shù)民族藥資源綜合利用與開發(fā)等項(xiàng)目。在“‘中醫(yī)藥現(xiàn)代化’重點(diǎn)專項(xiàng)2023年度項(xiàng)目申報(bào)指南”中設(shè)置“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)”研究，包括中藥材品質(zhì)形成的時(shí)空分析及擬境栽培研究示范，具有重要藥用價(jià)值的中藥生物制造，中藥質(zhì)量化學(xué)-生物評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)，中藥質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)快速監(jiān)測(cè)技術(shù)研究，中藥飲片炒炙智能識(shí)別與生產(chǎn)控制技術(shù)研究等，進(jìn)一步促進(jìn)中藥質(zhì)量控制水平提升。
2023年1月，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管 促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，要求全面加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理、全過程審評(píng)審批加速、全方位監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新等，縱深推進(jìn)具有中國特色的中藥科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)。組織制定實(shí)施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》，穩(wěn)步推進(jìn)中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)提高，積極開展《中藥品種保護(hù)條例》修訂，組織開展中藥檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證工作。持續(xù)推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)制定，進(jìn)一步完善中藥材標(biāo)準(zhǔn)，合理設(shè)置中藥中農(nóng)殘留、重金屬與有害元素、真菌毒素等有害物質(zhì)以及植物生長調(diào)節(jié)劑等的限量要求和檢測(cè)方法。開展中藥新藥所用藥材資源評(píng)估，嚴(yán)格限定使用瀕危野生動(dòng)植物藥材。研究推動(dòng)中藥全鏈條追溯體系建設(shè)，保障中藥材種植、采收、加工、倉儲(chǔ)及銷售等全過程可追溯。
二、關(guān)于“加強(qiáng)中藥煎煮標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)培訓(xùn)和人才培養(yǎng)”“加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理”的建議
一是我局加強(qiáng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員師承教育管理，制定了《中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員師承教育管理辦法》。細(xì)化了中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員自主開展師承教育的依據(jù)、程序，對(duì)師承關(guān)系確立、跟師學(xué)習(xí)內(nèi)容、職責(zé)等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，完善中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員師承教育環(huán)境，從而規(guī)范中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員自主開展師承教育。強(qiáng)化了師承指導(dǎo)老師、繼承人責(zé)任，明確指導(dǎo)老師負(fù)責(zé)繼承人跟師學(xué)習(xí)質(zhì)量和傳承效果，繼承人應(yīng)積極傳承指導(dǎo)老師的學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)對(duì)相關(guān)管理單位、各級(jí)中醫(yī)藥主管部門提出明確管理要求，確保專技人員師承教育成效。明確了參加師承教育情況與職稱晉升、評(píng)優(yōu)評(píng)先、績(jī)效工資進(jìn)行掛鉤，充分調(diào)動(dòng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員參加師承教育的積極性，有效擴(kuò)大師帶徒范圍和數(shù)量。同時(shí)，要求各級(jí)中醫(yī)藥主管部門加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)藥師承教育情況的管理。
二是我局實(shí)施中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程(岐黃工程)，開展中醫(yī)藥高層次人才培養(yǎng)計(jì)劃。“十四五”以來，新增遴選培養(yǎng)50名岐黃學(xué)者、100名青年岐黃學(xué)者，組建10個(gè)中醫(yī)藥多學(xué)科交叉創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、10個(gè)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，遴選培養(yǎng)500名第五批全國中醫(yī)臨床優(yōu)秀人才、100名第二批全國西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)優(yōu)秀人才、2605名第七批全國老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作繼承人以及1040名中醫(yī)護(hù)理、中藥骨干人才，中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才、中青年拔尖人才、骨干人才相互銜接的高層次中醫(yī)藥人才梯隊(duì)不斷發(fā)展壯大。定期舉辦地市級(jí)中醫(yī)藥主管部門管理干部治理能力提升培訓(xùn)班、中醫(yī)醫(yī)院職業(yè)化管理高級(jí)研修班，提升中醫(yī)藥管理干部隊(duì)伍理論素養(yǎng)和治理水平。在中醫(yī)類國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、中醫(yī)特色重點(diǎn)醫(yī)院、國家中醫(yī)疫病防治和緊急醫(yī)學(xué)救援基地等項(xiàng)目工程建設(shè)中，突出人才培養(yǎng)作用，培養(yǎng)一批學(xué)科帶頭人和學(xué)科骨干人才。
三是國家衛(wèi)生健康委著力提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力。2018年，啟動(dòng)開展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動(dòng)，制定印發(fā)《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)》和《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)》，將“中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)”和“藥品管理”作為基本條款，要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供合格的中藥飲片，并提供代煎服務(wù);要求中藥飲片相關(guān)管理制度健全，采購驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑、煎煮等符合相關(guān)規(guī)定。各地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心積極對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，補(bǔ)短板強(qiáng)弱項(xiàng)，著力加強(qiáng)能力建設(shè)。經(jīng)機(jī)構(gòu)自評(píng)，縣區(qū)級(jí)衛(wèi)生健康行政部門審核，省、市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門復(fù)核，以及組織專家開展的現(xiàn)場(chǎng)一致性評(píng)價(jià)，截至2022年底，全國累計(jì)達(dá)到服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心超過3萬家，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力總體有較大提升。
四是會(huì)同原衛(wèi)生部等部門先后印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等文件，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中藥房、煎藥室建設(shè)，中藥飲片管理、人員配備等均提出了要求。為指導(dǎo)醫(yī)院開展中藥煎藥服務(wù)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》在煎藥室設(shè)施設(shè)備要求、人員要求、煎藥操作方法、煎藥室管理等方面提出了明確要求，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，保障中藥煎藥質(zhì)量。
下一步，我局將配合有關(guān)部門進(jìn)一步加快中藥煎煮相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，進(jìn)一步規(guī)范中藥煎煮人員、場(chǎng)地、操作程序等，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥房的管理和監(jiān)督，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力，不斷滿足群眾醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，為提升中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量提供技術(shù)支持。
國家中醫(yī)藥管理局
2023年10月26日
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