黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置，把促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展作為新時代中國特色社會主義事業(yè)的重要內(nèi)容和中華民族偉大復(fù)興的大事，作出一系列頂層設(shè)計和戰(zhàn)略部署，引領(lǐng)新時代中醫(yī)藥工作取得歷史性成就、發(fā)生全局性變化。近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)，著眼于貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于健康中國建設(shè)和中醫(yī)藥工作的重要論述，著眼于貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，著眼于落實中央經(jīng)濟工作會議和《政府工作報告》部署，以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ)，圍繞構(gòu)建中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局提出一攬子具體措施，對推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。各級中醫(yī)藥主管部門要提高政治站位，強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，主動靠前一步，堅決抓好《意見》貫徹落實，以提升中藥質(zhì)量促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展打造中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的新引擎，更好助力經(jīng)濟發(fā)展、保障人民健康、服務(wù)中國式現(xiàn)代化。
一、習(xí)近平總書記重要論述引領(lǐng)新時代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得顯著成效
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶。習(xí)近平總書記對傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥這件大事始終念茲在茲，殷殷囑托要切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好，多次強調(diào)加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。習(xí)近平總書記在考察橫琴新區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園時指出，“要深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，推進產(chǎn)學(xué)研一體化”，在考察石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館時指出，“研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點的‘中國藥’，特別是要加強中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”。在習(xí)近平總書記重要指示精神引領(lǐng)下，新時代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁出堅實步伐，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，結(jié)構(gòu)布局持續(xù)優(yōu)化，集聚優(yōu)勢逐步呈現(xiàn)，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，在經(jīng)濟社會發(fā)展大局中發(fā)揮著越來越重要的作用。
中藥資源保護和可持續(xù)利用水平明顯提升。自2011年開始歷時十年完成第四次全國中藥資源普查，覆蓋了2702個縣，全面摸清了我國18817種中藥資源本底，發(fā)現(xiàn)新藥用資源100多種，發(fā)布《中國中藥資源名錄》。加強中藥材種質(zhì)資源保護利用，建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)種質(zhì)資源庫并收集保存7萬份種子，建成28個中藥材種子種苗繁育基地。加強珍稀中藥材的人工繁育和替代品研究工作，支持紅景天、川貝母等14種瀕危中藥材人工繁育，人工麝香等珍稀藥材替代品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，目前常用的600多種中藥材中已有300多種實現(xiàn)了人工種植養(yǎng)殖。
中藥材規(guī)范化種植比例顯著提高。發(fā)布林草中藥材生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培3個通則，編制《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃》《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，形成東北、華中、西南等七大道地藥材產(chǎn)區(qū)，以吉林人參、云南三七等為代表的道地藥材產(chǎn)業(yè)集群初步形成，120多種大宗或道地藥材實現(xiàn)規(guī)范化種植，100余種中藥材開展生態(tài)種植，區(qū)域經(jīng)濟帶動效應(yīng)明顯。
中藥全鏈條質(zhì)量安全監(jiān)管不斷加強。落實“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”的重要要求，嚴(yán)格中藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的全過程全環(huán)節(jié)監(jiān)管，有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中藥飲片抽檢質(zhì)量整體合格率逐年提升達到97%左右，中成藥合格率均保持在99%以上，切實保障了人民群眾用藥安全。
中藥新藥研發(fā)上市加快推進。中藥審評審批制度改革取得重大成效，構(gòu)建起中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結(jié)合”的中藥注冊審評證據(jù)體系，發(fā)布兩批《古代經(jīng)典名方目錄》方劑324首，2021年改革以來已有53個中藥新藥獲批上市，包括25個古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，中藥創(chuàng)新研發(fā)活力不斷增強，中藥新藥上市不斷加速。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式逐漸從粗放型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變，產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化水平明顯提高，已成為具有獨特優(yōu)勢和廣闊市場前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。根據(jù)全國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年我國中藥工業(yè)營收7095.2億元，約占全國醫(yī)藥工業(yè)總量的四分之一。中醫(yī)藥與多業(yè)態(tài)融合發(fā)展煥發(fā)新活力，“中醫(yī)藥+康養(yǎng)”“中醫(yī)藥+餐飲”“中醫(yī)藥+文旅”等新業(yè)態(tài)更好滿足了群眾多元健康需求。
二、準(zhǔn)確把握當(dāng)前中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展面臨的新形勢新要求
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要支撐，是推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展不可或缺的重要組成。今年《政府工作報告》提出，“完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”，進一步明確了中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展要事業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)同并進，特別是要促進中醫(yī)藥資源優(yōu)勢加速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、經(jīng)濟優(yōu)勢，對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了新要求。同時還要看到，相較于國內(nèi)國際化學(xué)制藥、生物制藥產(chǎn)業(yè)的迅速崛起，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在現(xiàn)代化程度不夠高、核心競爭力不夠強等不足和短板，面臨著轉(zhuǎn)型升級的多重挑戰(zhàn)。我們要深刻領(lǐng)會黨中央、國務(wù)院決策部署，主動適應(yīng)新形勢新要求，把中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放到經(jīng)濟社會發(fā)展大局和中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展全局中找準(zhǔn)定位、放大優(yōu)勢、作出貢獻。
把培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力作為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵點。發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力是推動高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求和重要著力點。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)和原始創(chuàng)新潛力、關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，從以中藥材種植為重點的農(nóng)業(yè)、以中藥研發(fā)生產(chǎn)為重點的工業(yè)，到以養(yǎng)生保健為重點的服務(wù)業(yè)，任何一個環(huán)節(jié)都可以產(chǎn)生新型業(yè)態(tài)。促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，要促進科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，運用數(shù)智技術(shù)、綠色技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈，加快推進轉(zhuǎn)型升級，構(gòu)建現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的新賽道，不斷提升對經(jīng)濟社會發(fā)展的顯示度和貢獻度。
把滿足人民群眾多元健康需求作為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的落腳點。人民健康是社會主義現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。對標(biāo)2035年建成健康中國的目標(biāo)要求，為中國式現(xiàn)代化夯實健康根基、全方位全周期保障人民健康的任務(wù)依然艱巨繁重。隨著健康觀念、生活方式和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療、疾病康復(fù)中的優(yōu)勢作用更加明顯，人民群眾的中醫(yī)藥健康需求不斷增長、日益多元化。推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的最終目的就是服務(wù)人民健康，讓廣大群眾既能“方便看中醫(yī)、看上好中醫(yī)”，也能“放心用中藥、用上好中藥”。我們要從供需兩端協(xié)同發(fā)力推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，深化中藥資源保護、生態(tài)種植、生產(chǎn)制造、工藝提升、研發(fā)創(chuàng)新等供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，同時從臨床價值評估、醫(yī)療機構(gòu)配備使用等需求側(cè)倒逼創(chuàng)新，保障中藥質(zhì)量穩(wěn)定可控，提升中藥臨床療效，推進中藥新藥研發(fā)，更好發(fā)展“中國藥”，增強人民群眾的中醫(yī)藥獲得感、幸福感、安全感。
把促進高水平開放發(fā)展作為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新增長點。當(dāng)前，為積極應(yīng)對全球衛(wèi)生挑戰(zhàn)，各國在衛(wèi)生健康領(lǐng)域包括傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域交流合作更加密切，中醫(yī)藥的療效、特色和價值受到越來越多的關(guān)注和期待，部分國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)加快布局中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。我們要堅持全球化視野推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，與有關(guān)國家和地區(qū)、國際組織等加強傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域資源保護、藥物監(jiān)管、科學(xué)研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、服務(wù)貿(mào)易等方面深度合作，推動中藥產(chǎn)品國際注冊和市場開拓，讓中醫(yī)藥更好造福各國人民，推動構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。
三、以釘釘子精神抓實《意見》部署任務(wù)落地見效
《意見》明確提出，以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ)，以科技創(chuàng)新為支撐，以體制機制改革為保障，推動構(gòu)建傳承創(chuàng)新并重、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進、質(zhì)量安全可靠、競爭能力強的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局。我們將堅決貫徹落實《意見》部署的各項任務(wù)，干字當(dāng)頭、主動作為，與各有關(guān)部門協(xié)同發(fā)力、同題共答，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和轉(zhuǎn)型升級，提升產(chǎn)業(yè)附加值和競爭力，為人民群眾提供更多優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)藥產(chǎn)品，書寫好中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新答卷。
聚焦中藥質(zhì)量提升，夯實中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。中藥質(zhì)量是貫穿“田間到臨床”全產(chǎn)業(yè)鏈的核心要素。系統(tǒng)性提升中藥質(zhì)量既是破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸的關(guān)鍵抓手，也是重塑中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力的重要支點。要把好“源頭關(guān)”，加大中藥資源保護力度，強化關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，突破珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術(shù)，逐步減少對野生資源的依賴，推進中藥資源的動態(tài)監(jiān)測，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展與生態(tài)環(huán)境保護相協(xié)調(diào)。要把好“種植關(guān)”，針對中藥材自身特性和種植特點，優(yōu)化生產(chǎn)區(qū)域布局和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，推進中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖，完善規(guī)范化種植基地建設(shè)，強化中藥材種子種苗源頭管理，加快推進中藥材新品種選育、良種繁育，堅持提高產(chǎn)量與提升質(zhì)量相結(jié)合，實現(xiàn)中藥材保質(zhì)保量穩(wěn)定供給。要把好“監(jiān)管關(guān)”，建立完善中藥全鏈條質(zhì)量追溯體系，加強中藥產(chǎn)品生產(chǎn)流通使用全生命周期監(jiān)管，不斷健全中藥監(jiān)管體系。
聚焦產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，構(gòu)建現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈包括中藥材種植、產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、銷售等多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈布局，打造優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群，拓展中醫(yī)藥應(yīng)用場景，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的高度協(xié)同與整體效益的最大化，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。實施中藥原料提質(zhì)穩(wěn)供、制造能力提升等專項行動，培育一批引領(lǐng)帶動能力突出的中藥工業(yè)企業(yè)，打造一批知名中藥品牌，推動中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，促進上下游深度融合。加快中藥生產(chǎn)智能裝備研發(fā)，特別是要將傳統(tǒng)中藥炮制等制藥技術(shù)與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合，形成一批體現(xiàn)中藥特點、發(fā)揮中藥優(yōu)勢的制藥裝備，補齊裝備短板，提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、智能化水平。以“中藥+”促進產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展，豐富保健食品、食藥物質(zhì)等契合群眾日常養(yǎng)生保健需要的高質(zhì)量產(chǎn)品供給。
聚焦激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力，促進中醫(yī)藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展。把創(chuàng)新作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力和源泉，貫穿于產(chǎn)業(yè)全鏈條全環(huán)節(jié)。堅持科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，用好中醫(yī)藥原創(chuàng)科技資源優(yōu)勢，聚焦中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大科學(xué)問題，發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢，強化有組織科研，高效集聚各類創(chuàng)新要素，推進多學(xué)科、跨領(lǐng)域、多部門聯(lián)合攻關(guān)。同時，充分發(fā)揮企業(yè)在中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化中的主體作用和優(yōu)勢，支持企業(yè)主動牽頭或參與科技攻關(guān)任務(wù)，深化產(chǎn)學(xué)研合作，加強中藥創(chuàng)新研發(fā)，加快科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，應(yīng)用人工智能、大數(shù)據(jù)、智能制造、綠色低碳等前沿技術(shù)全方位賦能中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
聚焦彰顯療效優(yōu)勢，培育更加完善的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)需體系。要加快構(gòu)建以臨床價值為導(dǎo)向，綜合有效性、安全性、經(jīng)濟性等多指標(biāo)的中成藥臨床綜合評價體系，以評價結(jié)果推動臨床方案優(yōu)化、產(chǎn)品優(yōu)化升級。做好與國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的協(xié)調(diào)聯(lián)動，確保療效確切、特色突出的中藥品種能夠優(yōu)先惠及廣大群眾。開發(fā)中醫(yī)藥臨床療效評價大模型，借助大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)強化人用經(jīng)驗的規(guī)范收集，推動“人用經(jīng)驗”向“臨床證據(jù)”轉(zhuǎn)化，為中醫(yī)藥臨床療效提供有力證據(jù)支持。加強中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床診療規(guī)范和指南的運用，優(yōu)化中藥供給配備，根據(jù)臨床需要依法依規(guī)有序推進醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用，為人民群眾就醫(yī)用藥提供更好保障。
聚焦深化國際合作，加快推動中醫(yī)藥走向世界。從全球制藥技術(shù)發(fā)展來看，合成生物學(xué)、人工智能、新型制劑等新技術(shù)的出現(xiàn)為解決中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題提供了更多路徑。要深化中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研用國際交流與合作，推動中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定，積極參與國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相關(guān)規(guī)則制定。推動中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”，積極發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易，推進實施“新時代神農(nóng)嘗百草”行動，加強全球有藥用價值植物資源的發(fā)掘、使用和創(chuàng)新。積極參與全球衛(wèi)生健康治理，推進中醫(yī)藥參與重大傳染病防控國際合作，為世界貢獻更多蘊含中國智慧的中醫(yī)藥處方。
做好新時代中醫(yī)藥工作責(zé)任重大、使命光榮。我們要更加緊密地團結(jié)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央周圍，堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于健康中國建設(shè)和中醫(yī)藥工作的重要論述，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，把傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥這件大事抓在手上、干到實處、務(wù)求實效，為建成健康中國，以中國式現(xiàn)代化全面推進強國建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)作出新的更大貢獻。
(作者系國家衛(wèi)生健康委員會黨組成員，國家中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長)
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