周培代表：
您提出的關(guān)于加快發(fā)掘中醫(yī)藥民間秘方并形成制劑服務(wù)百姓的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
近年來(lái)，我局高度重視以民間秘方為代表的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)工作，密切關(guān)注和深入研究中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)需求，聯(lián)合國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局不斷完善法律法規(guī)，推動(dòng)建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專門(mén)保護(hù)制度，促進(jìn)對(duì)中醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果的全方位保護(hù)，依托中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所設(shè)立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心，穩(wěn)步推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)、名錄建設(shè)與制度建設(shè)。
一、關(guān)于“加強(qiáng)中醫(yī)流派交流互通，加快流派創(chuàng)新”
2012年，我局開(kāi)展了全國(guó)中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承工作室建設(shè)項(xiàng)目，在全國(guó)范圍內(nèi)遴選了64個(gè)傳承三代以上、臨床療效顯著、學(xué)術(shù)特色鮮明、社會(huì)影響深遠(yuǎn)的中醫(yī)學(xué)術(shù)流派，為其建設(shè)了傳承工作室，圍繞學(xué)術(shù)整理、技術(shù)推廣、人才培養(yǎng)等方面開(kāi)展建設(shè)，取得了較為明顯的成效。為促進(jìn)流派傳承工作室持續(xù)發(fā)揮示范帶動(dòng)作用，2019年，我局從第一輪建設(shè)的64個(gè)流派傳承工作室中擇優(yōu)確定51個(gè)流派傳承工作室開(kāi)展了第二輪建設(shè)。連續(xù)2輪流派傳承工作室建設(shè)加強(qiáng)了流派傳承團(tuán)隊(duì)建設(shè)、流派間人才協(xié)作交叉培養(yǎng)以及流派特色技術(shù)傳承推廣，對(duì)釋放中醫(yī)學(xué)術(shù)流派作用與活力，促進(jìn)中醫(yī)學(xué)術(shù)流派多樣化發(fā)展，提升中醫(yī)臨床療效發(fā)揮了很好的推動(dòng)作用。
下一步，我局將通過(guò)開(kāi)展“十五五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃研究工作，加強(qiáng)中醫(yī)學(xué)術(shù)發(fā)展頂層設(shè)計(jì)，促進(jìn)中醫(yī)學(xué)術(shù)流派的保護(hù)傳承與發(fā)展。
二、關(guān)于“評(píng)估個(gè)人自愿捐獻(xiàn)的中醫(yī)藥單驗(yàn)方及獨(dú)特療法，組織開(kāi)發(fā)和推廣”
2006年，我局印發(fā)《國(guó)家中醫(yī)藥管理局受理中醫(yī)藥無(wú)償捐獻(xiàn)管理辦法(試行)》，規(guī)范中醫(yī)診療方法和中醫(yī)藥文獻(xiàn)、文物、秘方、驗(yàn)方、器械、標(biāo)本、炮制技術(shù)等無(wú)償捐獻(xiàn)管理工作，該文件至今仍在有效期。委托中國(guó)中醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)交流中心(現(xiàn)中國(guó)中醫(yī)藥科技發(fā)展中心)設(shè)立受理部門(mén)，組織對(duì)捐獻(xiàn)物的論證、評(píng)價(jià)工作。
下一步，我局將繼續(xù)指導(dǎo)中國(guó)中醫(yī)藥科技發(fā)展中心做好個(gè)人自愿捐獻(xiàn)的中醫(yī)藥單驗(yàn)方及獨(dú)特療法的收集整理、論證評(píng)價(jià)工作。
三、關(guān)于“民間驗(yàn)秘方盡快推廣到臨床使用”
近年來(lái)，我局持續(xù)推進(jìn)古代經(jīng)典名方目錄發(fā)布和關(guān)鍵信息考證研究，推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，建立與古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑特點(diǎn)相適應(yīng)的審評(píng)模式，完善古代經(jīng)典名方審批路徑，為中藥新藥研發(fā)和審評(píng)審批提供了新模式。2022年以來(lái)，會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第二批)》共324首方劑，關(guān)鍵信息考證表共107首方劑，推動(dòng)22個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥新藥獲批上市。
下一步，我局將持續(xù)開(kāi)展古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究。加快推動(dòng)經(jīng)典名方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化，推動(dòng)人用經(jīng)驗(yàn)規(guī)范化收集標(biāo)準(zhǔn)落地實(shí)施。
四、關(guān)于“完善法律法規(guī)保護(hù)”
我局高度重視中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)立法工作，持續(xù)推動(dòng)《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)立法進(jìn)程，為進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展提供法治保障。2024年，在深入開(kāi)展調(diào)研論證和充分征求各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，《條例(草案)》通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委主任會(huì)議審議，并于同年10月報(bào)送國(guó)務(wù)院。按照立法程序，國(guó)務(wù)院已將《條例(草案)》批轉(zhuǎn)司法部辦理。經(jīng)過(guò)積極協(xié)調(diào)，《條例》已列入國(guó)務(wù)院2025年度立法工作計(jì)劃。目前，我局正推動(dòng)加快立法進(jìn)程。
《條例(草案)》擬對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)范圍進(jìn)行明確，并鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥驗(yàn)方、秘方和技法，進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究。據(jù)此，符合相關(guān)規(guī)定條件的中醫(yī)丹藥(秘方)可列入中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)范疇。
下一步，我局將繼續(xù)按照黨中央、國(guó)務(wù)院相關(guān)決策部署，進(jìn)一步加強(qiáng)與司法部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部委溝通協(xié)作，加快推進(jìn)《條例》出臺(tái)。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2025年7月4日
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