王中明代表：
您提出的關(guān)于建立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
近年來(lái)，我局高度重視中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)工作，密切關(guān)注和深入研究中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)需求，聯(lián)合國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局不斷完善法律法規(guī)，積極落實(shí)《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要(2021—2035年)》提出的“推動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度有效銜接，進(jìn)一步完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)體系”，推動(dòng)建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專門保護(hù)制度，促進(jìn)對(duì)中醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果的全方位保護(hù)，穩(wěn)步推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)、名錄建設(shè)與制度建設(shè)。
一、關(guān)于“引導(dǎo)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新主體加強(qiáng)專利商標(biāo)保護(hù)”
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局高度重視中醫(yī)藥專利商標(biāo)保護(hù)工作：一是完成《中華人民共和國(guó)專利法》第四次修改、《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》配套修改，建立藥品專利糾紛早期解決機(jī)制、藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度;完善來(lái)源披露規(guī)定，要求申請(qǐng)人說(shuō)明遺傳資源的直接來(lái)源和原始來(lái)源，明確遺傳資源與依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造的定義等。二是完成《專利審查指南》修改，增加“關(guān)于中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)審查的若干規(guī)定”專章，從中藥發(fā)明專利保護(hù)的客體、說(shuō)明書和權(quán)利要求書、新穎性、創(chuàng)造性等方面，對(duì)中藥技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)的審查標(biāo)準(zhǔn)作出細(xì)化明確的規(guī)定。三是圍繞重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域布局建設(shè)77家國(guó)家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心，為重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè)提供“一站式”知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)。其中，涉及中醫(yī)藥、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的保護(hù)中心13家，服務(wù)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新主體6600余家，持續(xù)加大中醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。
下一步，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將持續(xù)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，積極推動(dòng)完善相關(guān)法律法規(guī)，促進(jìn)對(duì)中醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果的全方位保護(hù)，進(jìn)一步提升全國(guó)范圍內(nèi)中醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)的質(zhì)量、效率和水平。
二、關(guān)于“完善對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特殊保護(hù)，用特殊保護(hù)彌補(bǔ)傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段的不足”
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局不斷加強(qiáng)中醫(yī)藥商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)：一是加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥等相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的注冊(cè)商標(biāo)保護(hù)。歷史悠久的中醫(yī)藥“老字號(hào)”和名牌產(chǎn)品，例如同仁堂、云南白藥、片仔癀等均已注冊(cè)商標(biāo)，片仔癀等中醫(yī)藥同時(shí)以商標(biāo)和地理標(biāo)志獲得立體化保護(hù)，品牌價(jià)值不斷提升。強(qiáng)化整治以“屯商標(biāo)”“傍名牌”“搭便車”“蹭熱點(diǎn)”為突出表現(xiàn)的商標(biāo)惡意囤積和惡意搶注行為，對(duì)搶注中醫(yī)藥領(lǐng)域商標(biāo)予以嚴(yán)厲打擊。二是加強(qiáng)馳名商標(biāo)保護(hù)。同仁堂等近30件中醫(yī)藥商標(biāo)被認(rèn)定為馳名商標(biāo)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局依法依規(guī)予以及時(shí)保護(hù)、援引保護(hù)和重點(diǎn)保護(hù)。在商標(biāo)法新一輪修改中，全面對(duì)標(biāo)《全面與進(jìn)步跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定》(CPTPP)等國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)貿(mào)協(xié)定，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中華老字號(hào)的馳名商標(biāo)保護(hù)。三是加強(qiáng)對(duì)道地藥材的地理標(biāo)志保護(hù)。“十四五”期間，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)亳菊等15個(gè)中藥材類產(chǎn)品予以地理標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)定，共批準(zhǔn)建設(shè)涉及霍山石斛等8個(gè)中藥材類地理標(biāo)志的國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù)示范區(qū)，共確定對(duì)柴達(dá)木枸杞等2個(gè)中藥材類地理標(biāo)志實(shí)施地理標(biāo)志保護(hù)工程。截至目前，文山三七、岷縣當(dāng)歸、中寧枸杞、長(zhǎng)白山人參、淳半夏等中藥材已注冊(cè)地理標(biāo)志證明商標(biāo)近450件。
下一步，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將繼續(xù)通過(guò)專利、商標(biāo)、地理標(biāo)志等多種途徑加大中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，積極發(fā)揮國(guó)家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心作用，嚴(yán)格地理標(biāo)志審核認(rèn)定，強(qiáng)化對(duì)涉及道地藥材等類別的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。
三、關(guān)于“建立專門的中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)制度”“加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)”
我局高度重視中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)立法工作，加快建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)專門制度：一是完善中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠Ｗo(hù)機(jī)制。黨中央多次作出關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的指示，強(qiáng)調(diào)要建立中醫(yī)藥專利特別審查和保護(hù)機(jī)制，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。近年來(lái)，我局協(xié)同最高人民法院、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門，先后出臺(tái)了《最高人民法院關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見(jiàn)》《最高人民法院關(guān)于以高質(zhì)量審判服務(wù)保障科技創(chuàng)新的意見(jiàn)》。二是持續(xù)推動(dòng)《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)立法進(jìn)程，為進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展提供法治保障。《條例(草案)》擬對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)范圍進(jìn)行明確，并鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥驗(yàn)方、秘方和技法，進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究。據(jù)此，符合相關(guān)規(guī)定條件的經(jīng)典名方、秘方、中藥炮制傳統(tǒng)工藝可列入中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)范疇。
2024年，在深入開(kāi)展調(diào)研論證和充分征求各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，《條例(草案)》通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委主任會(huì)議審議，并于同年10月報(bào)送國(guó)務(wù)院。按照立法程序，國(guó)務(wù)院已將《條例(草案)》批轉(zhuǎn)司法部辦理。經(jīng)過(guò)積極協(xié)調(diào)，《條例》已列入國(guó)務(wù)院2025年度立法工作計(jì)劃。目前，我局正推動(dòng)加快立法進(jìn)程。
下一步，我局將繼續(xù)按照黨中央、國(guó)務(wù)院相關(guān)決策部署，進(jìn)一步加強(qiáng)與司法部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部委溝通協(xié)作，加快推進(jìn)《條例》出臺(tái)，并探索研究建立中醫(yī)藥商業(yè)秘密有關(guān)保護(hù)制度。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2025年7月4日
郵箱
微信
