趙菁代表：
您提出的關于進一步激發創新研發活力促進中醫藥產業高質量發展的建議收悉，現答復如下：
中醫藥產業是關乎國計民生和國家安全的戰略性新興產業。科技創新是中藥產業高質量發展的核心驅動力，是建設健康中國、推進中醫藥高質量發展的重要著力點。
一、關于“守正創新，大數據賦能，激活沉睡古方，重煥中藥大品種新生”的建議
中藥臨床有效方劑的保護傳承與創新研發是中藥高質量發展的重要任務。我局高度重視此項工作。
一是促進中醫藥古籍保護和傳統方劑的現代化挖掘。與國家數據局聯合印發《關于促進數字中醫藥發展的若干意見》，提出以數據驅動助力中醫藥智能藥物篩選和中藥新藥研發。支持開展古籍文獻普查與整理，出版《中國古醫籍整理叢書》等系列著作，建立國醫典藏數據庫等數字化平臺，編纂《中華醫藏》，從源頭加強古籍、方劑的挖掘和現代化開發利用。
二是與國家藥監局等相關部門持續深化中藥審評審批制度改革。參與《中藥復方制劑新藥研發人用經驗信息收集整理技術指導原則》《中藥注冊管理專門規定》《中藥品種保護條例》等文件的制修訂工作，研究提出相關意見建議。簡化古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審批流程。加快古代經典名方目錄制定和關鍵信息考證。發布《古代經典名方目錄》324首方劑，完成107首方劑的關鍵信息考證，推動27個古代經典名方中藥復方制劑獲批上市。
二、關于“舉國家之力，產學研結合，以科學標準促新藥開花”的建議
建立完善的中藥療效評價體系，能為中藥新藥的有效性和安全性提供高質量的現代科學證據，是打通新藥審批、臨床應用，實現市場拓展和國際化發展的關鍵環節。
一是建設中醫藥臨床療效評價平臺。成立中國中醫藥循證醫學中心，聯合全國優勢機構共同組建中醫藥的臨床評價研究網絡。發布了50個中醫治療優勢病種、52個中西醫結合診療方案、100項適宜技術和100個療效獨特的中藥品種，并面向國家中醫藥傳承創新中心舉辦“中醫藥循證研究能力提升培訓班”。
二是提升中醫藥臨床循證研究水平。依托中央財政轉移地方資金開展中醫藥循證能力提升項目，加強優勢病種循證能力提升，圍繞15個重點病種開展中醫藥循證評價研究，完善適合中醫藥自身特點的循證研究體系。
三、關于保障中藥材質量、推進中藥材產業發展的建議
中藥材是中藥產業高質量發展的物質基礎和源頭保障，我局始終高度重視相關工作。
一是推進中藥材種質資源保護。依托第四次全國中藥資源普查，支持中國醫學科學院等單位在北京、海南等地建設中藥材種質資源庫，配合保存圃，初步形成由長期庫、中期庫、短期庫、種質資源圃、離體庫及DNA庫有機融合的多維種質資源保存體系。
二是完善道地藥材標準體系建設。支持中華中醫藥學會發布157種《道地藥材標準》、120種《道地藥材(或主產藥材)生產技術規范》，以推動中藥材的規范化種植和質量提升。
三是加強道地藥材生產指導。深入落實《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》，促進資源向7大道地產區集聚。利用中央轉移支付資金，在全國31個省(市)布局200余個良種繁育基地和生態種植(養殖)基地，加強道地藥材品種的質量保障。
四、關于“持續完善中醫藥科學監管制度”的建議
中藥監管體系建設是保障中醫藥安全性、有效性和質量可控性的機制保障。
一是深入開展“方便看中醫、放心用中藥”便民惠民活動，推動在全國31個省份設立省級中藥質控中心，推動建立地市級中藥藥事管理質控中心，在全國中醫醫療機構開展中藥飲片采購專項自查，加強自查問題整改，規范中藥飲片的采購、驗收行為。加強醫療機構中藥飲片質量監控，督促指導醫療機構當好“群眾用藥守門人”，促進中藥合理使用。
二是加強醫療機構制劑的管理。指導各級中醫藥主管部門和各中醫醫療機構落實《關于加強醫療機構中藥制劑管理意見的通知》。會同國家發展改革委、國家衛生健康委持續開展國家區域醫療中心建設，指導各省級中醫藥主管部門聯合藥品監督管理部門出臺相關文件，積極推動醫療機構中藥制劑在全省(區、市)范圍內調劑使用，并進一步推動2個國家區域醫療中心中醫項目醫院30余種醫療機構中藥制劑實現跨省調劑。
五、關于“中藥創新的管理體制機制、資金和人才保障”的建議
近年來，我局加強與工業和信息化部等部門的密切配合，參與編制《醫藥工業高質量發展行動計劃(2023—2025年)》等政策文件，持續推進中藥創新藥、古代經典名方中藥復方制劑、中成藥二次開發等研發任務，形成促進中藥行業傳承創新發展的政策合力。我局密切與科技部、國家衛生健康委等相關部委對接，順利承接了國家重點研發計劃“中醫藥現代化”重點專項主責單位的工作任務;積極配合教育部建設中醫藥國家產教融合創新平臺。此外，我局還實施了中醫藥創新團隊及人才支持計劃項目，已遴選建設若干創新團隊，培育了一批中醫藥領軍人才和青年拔尖人才。通過上述多部門協同配合，從多維度提升中藥創新研發成果向臨床應用轉化的效率。
下一步，我局將貫徹落實《國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》精神，持續聚焦中藥創新能力提升和新藥研發的有關任務部署，加快制定《中藥材種子管理辦法》，推進高標準、體系化的中藥材種質資源庫建設，構建完善符合中藥自身特點的質量控制體系和臨床療效評價體系，不斷提升中藥新藥研發和產業科技創新水平。
國家中醫藥管理局
2025年10月20日
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