第五十一條 開(kāi)展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評(píng)審、評(píng)估、鑒定的專門(mén)組織，或者有中醫(yī)藥專家參加。
【釋義】 本條是關(guān)于規(guī)范中醫(yī)藥評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)專業(yè)性要求的規(guī)定。
現(xiàn)行法律、行政法規(guī)對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的一些評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)作了規(guī)定，具體涉及專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、機(jī)構(gòu)、科研課題的立項(xiàng)等內(nèi)容。
例如，在技術(shù)職稱和職務(wù)評(píng)定方面，執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第6條規(guī)定：“醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評(píng)定、聘任，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。”
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審活動(dòng)方面，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第41條第1款規(guī)定：“國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。”
在科研課題立項(xiàng)方面，科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法第62條第1款規(guī)定：“確定利用財(cái)政性資金設(shè)立的科學(xué)技術(shù)基金項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持宏觀引導(dǎo)、自主申請(qǐng)、平等競(jìng)爭(zhēng)、同行評(píng)審、擇優(yōu)支持的原則；確定利用財(cái)政性資金設(shè)立的科學(xué)技術(shù)計(jì)劃項(xiàng)目的項(xiàng)目承擔(dān)者，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定擇優(yōu)確定。”
此外，在藥品不良反應(yīng)報(bào)告、中藥品種保護(hù)等方面，藥品管理法、《中藥品種保護(hù)條例》等法律、行政法規(guī)規(guī)定了相應(yīng)的評(píng)審、鑒定制度。這些法律制度，不論中醫(yī)中藥、西醫(yī)西醫(yī)，同樣適用。
本條的規(guī)定則是對(duì)這些現(xiàn)有法律制度在適用于中醫(yī)藥活動(dòng)時(shí)提出的法定要求，即開(kāi)展這些與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評(píng)審、評(píng)估、鑒定的專門(mén)組織，或者有中醫(yī)藥專家參加，核心是要保證中醫(yī)藥評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)的專業(yè)性和科學(xué)性。之所以作此規(guī)定，是為了避免實(shí)踐中發(fā)生“以西評(píng)中”的現(xiàn)象。
例如，一些中藥已經(jīng)有上千年的使用歷史，其作用已經(jīng)被實(shí)踐證明，但其作用機(jī)理難以用西醫(yī)理論解釋。因此，在進(jìn)行中藥臨床效果評(píng)價(jià)時(shí)，簡(jiǎn)單套用西藥評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和程序是不科學(xué)的，需要根據(jù)中藥的特點(diǎn)設(shè)計(jì)有針對(duì)性的評(píng)價(jià)方案。這就需要有真正懂中醫(yī)藥的專家參與進(jìn)來(lái)，按中醫(yī)藥的規(guī)律進(jìn)行評(píng)價(jià)。
中醫(yī)藥有其自身特點(diǎn)和規(guī)律，要堅(jiān)持同行評(píng)議原則，避免用西醫(yī)西藥的標(biāo)準(zhǔn)衡量中醫(yī)中藥、“外行評(píng)內(nèi)行”，確保評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)的過(guò)程和結(jié)果體現(xiàn)中醫(yī)藥特色、遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律。
需要特別說(shuō)明的是，本條的規(guī)定不是新設(shè)許可，只是與現(xiàn)行法律、行政法規(guī)中關(guān)于評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)的規(guī)定作了銜接，細(xì)化了要求；且應(yīng)當(dāng)成立專門(mén)組織或者有中醫(yī)藥專家參加的評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)的范圍，僅限于“法律、行政法規(guī)規(guī)定的”評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)。
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