第五十四條 違反本法規(guī)定，中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。
中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。
【釋義】 本條是關(guān)于違反本法規(guī)定，中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的法律責(zé)任的規(guī)定。
在中醫(yī)藥立法過程中，考慮到中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切、服務(wù)簡便，根據(jù)國務(wù)院行政審批制度改革的精神，按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，本法對中醫(yī)診所準(zhǔn)入制度進(jìn)行改革完善，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。
這對于進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力，壯大基層中醫(yī)藥服務(wù)隊伍，方便人民群眾就醫(yī)具有重要的意義，但同時也可能會存在中醫(yī)診所超出診療范圍執(zhí)業(yè)的問題。
為加強(qiáng)對中醫(yī)診所的管理，降低許可改為備案后可能帶來的醫(yī)療安全風(fēng)險，本法明確規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)將診療范圍等信息報所在地縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門備案，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動，并在本條中明確規(guī)定了超出備案范圍開展醫(yī)療活動的中醫(yī)診所的法律責(zé)任。
本條第1款對超出備案范圍開展醫(yī)療活動的中醫(yī)診所規(guī)定了法律責(zé)任。
根據(jù)本法第14條第2款的規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。
中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。
對違法本法規(guī)定，超出備案范圍，即超出備案的診療范圍開展醫(yī)療活動的中醫(yī)診所，由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。
根據(jù)本條第2款的規(guī)定，中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作，不僅不能在本診所，也不能在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。
規(guī)定中醫(yī)診所主管人員的法律責(zé)任，有利于增強(qiáng)主管人員的責(zé)任意識，加強(qiáng)對所在中醫(yī)診所的管理，監(jiān)督診所在備案范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。同時，該款還規(guī)定，如有醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作的，由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。
這里的原發(fā)證部門針對的是那些實行審批管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原發(fā)證部門就是發(fā)給該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門，原備案部門針對的是實行備案管理的中醫(yī)診所，原備案部門就是接受該診所備案的所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門。
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