“摩羅丹，一種草藥制劑，在一項(xiàng)納入196例慢性萎縮性胃炎伴異型增生患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，報(bào)道顯示該藥可降低異型增生評(píng)分，異型增生消失率達(dá)24.6%。”這是日前發(fā)表在內(nèi)鏡國(guó)際權(quán)威期刊《Endoscopy》上的《胃上皮癌前疾病及病變的管理(MAPS Ⅱ)》中的一段引用，也是該文治療部分引用的唯一一篇中醫(yī)藥研究成果。
這段引用來(lái)自于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究員唐旭東團(tuán)隊(duì)2016年發(fā)表在《中國(guó)結(jié)合醫(yī)學(xué)雜志》第22卷第1期上的研究《摩羅丹治療慢性萎縮性胃炎伴異型增生的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)》，該研究對(duì)摩羅丹治療胃癌前病變進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。
研究團(tuán)隊(duì)依托中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院等6家單位，采用多中心、隨機(jī)、陽(yáng)性藥對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，研究納入383例慢性萎縮性胃炎伴輕-中度異型增生患者，總體隨機(jī)分為中藥辨證治療組、中成藥摩羅丹組、西藥葉酸組，其中中醫(yī)院隨機(jī)分中藥辨證組和西藥葉酸組，為隨機(jī)盲態(tài)評(píng)價(jià)研究，西醫(yī)院(196例患者)隨機(jī)分為中成藥摩羅丹組和西藥葉酸組，為隨機(jī)雙盲雙模擬研究，療程均為6個(gè)月，以病理組織學(xué)評(píng)分為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，以癥狀積分、胃鏡下黏膜病變?cè)u(píng)分及患者報(bào)告結(jié)局量表為次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。
研究結(jié)果顯示：中藥綜合治療組(中藥辨證治療組和摩羅丹治療組)改善病理組織學(xué)積分優(yōu)于葉酸組。其中，中醫(yī)院中藥辨證治療組異型增生消失率比較高，但由于湯劑劑型的原因沒有實(shí)行雙盲方法，存在方法學(xué)缺陷，該團(tuán)隊(duì)只發(fā)表了在西醫(yī)院開展的隨機(jī)對(duì)照雙盲雙模擬研究(196例患者)。研究結(jié)果表明，萎縮和腸化的消失率摩羅丹治療組分別為34.6%、23.0%，葉酸對(duì)照組分別為24.3%、13.6%;摩羅丹可改善鏡下紅斑及膽汁反流;摩羅丹在改善上腹痛、上腹部堵悶、噯氣和食欲減退方面明顯優(yōu)于葉酸。
作為歐洲全面管理胃癌前病變的最新指南，MAPSⅡ是時(shí)隔7年基于MAPS I的更新版。此次對(duì)中醫(yī)藥研究成果的引用，表明了中醫(yī)藥循證證據(jù)在全球范圍內(nèi)被更廣泛地接受及推廣，對(duì)中醫(yī)藥走向世界具有十分重要的意義。
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