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記者：陳曦
“臨床流調(diào)、中西救治、新藥研發(fā)、老藥篩選等都離不開(kāi)科技支撐。”在4月23日天津市科技“奧斯卡”頒獎(jiǎng)典禮上，中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮感慨地說(shuō)。張伯禮院士領(lǐng)銜開(kāi)展的“新冠肺炎中西醫(yī)結(jié)合救治與創(chuàng)新中藥宣肺敗毒顆粒研究”獲得天津市抗擊新冠肺炎疫情特別獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。張伯禮院士團(tuán)隊(duì)研制的宣肺敗毒方，入選國(guó)家推薦的“三藥三方”，得到廣泛推廣應(yīng)用?，F(xiàn)代科技配合中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，使新藥研制過(guò)程從“大海撈針”變?yōu)?ldquo;碗里撈針”。
01
遠(yuǎn)程信息技術(shù)助力中醫(yī)證候?qū)W調(diào)查
張伯禮院士表示，借助遠(yuǎn)程信息技術(shù)連接前線與后方，協(xié)同開(kāi)展病例數(shù)據(jù)處理、基礎(chǔ)研究，首次完成多中心大樣本新冠肺炎中醫(yī)證候流行病學(xué)調(diào)查研究。
“新冠肺炎剛出現(xiàn)的時(shí)候，西醫(yī)、中醫(yī)對(duì)它的認(rèn)識(shí)都很少。”天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心主任張俊華介紹，西醫(yī)主要通過(guò)基因測(cè)序認(rèn)識(shí)病毒，而中醫(yī)關(guān)注的是患者的臨床表現(xiàn)，要認(rèn)識(shí)證候，確定病因、病機(jī)，才能辨證論治開(kāi)方子。因此張伯禮院士1月27日到武漢后，就給項(xiàng)目組布置任務(wù)，開(kāi)發(fā)臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，為證候?qū)W調(diào)查做準(zhǔn)備。
“我們以前有臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，而這次最大挑戰(zhàn)是時(shí)間太緊。此外由于一線醫(yī)護(hù)人員穿著隔離服，因此這個(gè)系統(tǒng)還要適合在封閉隔離條件下進(jìn)行操作。”張俊華介紹，最終他們用不到一周時(shí)間，開(kāi)發(fā)出臨床數(shù)據(jù)系統(tǒng)App，使醫(yī)生通過(guò)手機(jī)完成數(shù)據(jù)采集與回傳。為避免大量并發(fā)導(dǎo)致系統(tǒng)負(fù)載問(wèn)題，項(xiàng)目組與國(guó)家超級(jí)計(jì)算天津中心聯(lián)系，他們專門(mén)準(zhǔn)備了20臺(tái)服務(wù)器以備不時(shí)之需。
通過(guò)證候采集系統(tǒng)App，項(xiàng)目組對(duì)1000余例新冠肺炎患者進(jìn)行中醫(yī)證候?qū)W調(diào)查，明確了“濕毒疫”中醫(yī)證候特點(diǎn)和病因病機(jī)，為臨床救治和指南制定指引了方向。
02
數(shù)據(jù)分析技術(shù)幫中醫(yī)藥“見(jiàn)招拆招”
“認(rèn)識(shí)了證候接著就是治療，病情變化的數(shù)據(jù)也要及時(shí)反饋回來(lái)。”張俊華說(shuō)，選擇采集哪些信息最能反映疾病的變化非常重要，2月上旬已有不少臨床研究方案注冊(cè)，但評(píng)價(jià)指標(biāo)有100多個(gè)，退燒、癥狀減輕、核酸轉(zhuǎn)陰、炎癥因子、CT影像吸收……讓人難以選擇。
天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)8年實(shí)踐，建立了一套符合國(guó)際規(guī)范的技術(shù)流程。面對(duì)新冠肺炎療效評(píng)價(jià)指標(biāo)問(wèn)題，他們開(kāi)展了應(yīng)急研究，為取得專家共識(shí)，張伯禮院士等數(shù)十名在一線救治的專家都參加了核心指標(biāo)集遴選，最后形成首個(gè)新冠肺炎臨床療效評(píng)價(jià)核心指標(biāo)集(COS-COVID)。這一成果得到世界衛(wèi)生組織新冠肺炎特征研究小組高度評(píng)價(jià)。
通過(guò)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)院、方艙醫(yī)院和隔離點(diǎn)2000余例不同分期臨床數(shù)據(jù)分析，系統(tǒng)總結(jié)了中醫(yī)治療特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，有效指導(dǎo)了中醫(yī)藥全程介入、有針對(duì)性干預(yù)的科學(xué)施治，特別是重癥患者，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)支持治療的基礎(chǔ)上，中醫(yī)藥也可見(jiàn)招拆招。
03
中藥組分+傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)加速新藥研制
“確定了這個(gè)病在中醫(yī)里屬‘濕毒疫’，我們通過(guò)文獻(xiàn)研究、臨床經(jīng)驗(yàn)，以四個(gè)經(jīng)典方劑為基礎(chǔ)，根據(jù)臨床特點(diǎn)進(jìn)行優(yōu)化。”天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)王濤介紹，之后他們開(kāi)展了藥學(xué)研究，進(jìn)行化學(xué)成分分析，基本上明確藥方中的主要化學(xué)成分。再通過(guò)多學(xué)科交叉開(kāi)展活性評(píng)價(jià)，部分明確這個(gè)復(fù)方治療新冠肺炎的作用機(jī)制。
“能在應(yīng)急狀態(tài)下快速反應(yīng)進(jìn)行新藥的研制，和我們多年積累分不開(kāi)。”王濤說(shuō)，“張伯禮院士一直強(qiáng)調(diào)，我們要圍繞藥效物質(zhì)、作用機(jī)制‘兩個(gè)相對(duì)清楚’開(kāi)展深入研究，提高中藥的科技水平。我們?cè)?0年前就開(kāi)始進(jìn)行組分中藥研究，構(gòu)建了中藥組分庫(kù)。我們可以根據(jù)臨床需求提供相對(duì)應(yīng)的活性組分。”目前在中醫(yī)藥研究院組分庫(kù)中，已存放6萬(wàn)個(gè)中藥組分。
“雖有現(xiàn)代化科技手段作支撐，但如果沒(méi)有中醫(yī)理論和經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)，我們逐一篩選適合的中藥就會(huì)如‘大海撈針’。而有了中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)指引，這個(gè)過(guò)程就變成‘碗里撈針’，成功率大大提高。”張俊華感慨地說(shuō)，他們也因此探索了一條應(yīng)急狀態(tài)下中藥新藥發(fā)現(xiàn)的路徑，最根本的就是把中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代科技手段進(jìn)行結(jié)合。
正如張伯禮院士所講，中醫(yī)藥作為中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，在這次抗疫全程發(fā)揮了重要作用，從過(guò)去的參與者變成了主力軍，中西醫(yī)結(jié)合救治也成為了中國(guó)方案的亮點(diǎn)。“這也更加堅(jiān)定了我們通過(guò)科技創(chuàng)新發(fā)掘中醫(yī)藥科學(xué)內(nèi)涵、推動(dòng)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展的信心和決心。”
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