美國東部時間2020年12月3日,《美國胃腸病學(xué)雜志》(影響因子10.231)在線發(fā)表中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、中國針灸學(xué)會會長劉保延,中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院針灸科主任劉志順最新研究成果《電針與普蘆卡必利治療嚴(yán)重慢性便秘:一項多中心、隨機(jī)、對照、非劣效性試驗》,顯示電針治療嚴(yán)重慢性便秘療效不劣于陽性藥物普蘆卡必利,且電針治療停止后,療效可持續(xù)24周。
據(jù)劉保延介紹,2016年發(fā)表于《內(nèi)科學(xué)年鑒》的《針刺治療慢性難治性功能性便秘隨機(jī)對照試驗》一文用1075例數(shù)據(jù)證實了針刺對嚴(yán)重慢性便秘的確切治療效應(yīng)。在前述研究基礎(chǔ)上,此次研究將電針與陽性藥物普蘆卡必利進(jìn)行對照,通過非劣效性研究的試驗設(shè)計,進(jìn)一步明確了電針的臨床優(yōu)勢及后治療效應(yīng)優(yōu)勢。
研究采用非劣效性、多中心、隨機(jī)對照試驗設(shè)計,納入560例嚴(yán)重慢性便秘患者,分別接受電針和普蘆卡必利治療。電針組患者接受8周共28次電針的治療,并在治療結(jié)束后隨訪24周。普蘆卡必利組患者每日早餐前服用2mg普蘆卡必利,連續(xù)服用32周。主要結(jié)局指標(biāo)為第3-8周完全自主排便次數(shù)達(dá)到3次及以上患者所占的百分比。分析基于修正后的意向性分析人群, 非劣效界值為-10%。研究認(rèn)為,電針治療嚴(yán)重慢性便秘療效不劣于陽性藥物普蘆卡必利,且電針治療停止后,療效可持續(xù)24周;因此對于嚴(yán)重慢性便秘而言,電針為一項頗具潛力的治療方法。