《中成藥治療優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南》標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目首批指南日前在京發(fā)布，包括中成藥治療血管性癡呆、冠心病、小兒急性上呼吸道感染、新生兒黃疸、成人流行性感冒等優(yōu)勢(shì)病種14部臨床應(yīng)用指南。
首批指南由全國561個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的785名專家歷時(shí)5年編制。指南遵循國際循證指南研制規(guī)范，充分尊重中醫(yī)藥辨證施治特色，最終推薦了107個(gè)中成藥。
中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮介紹，本指南選擇的病種中醫(yī)藥治療具有優(yōu)勢(shì)，能夠提高患者獲益，開拓了精準(zhǔn)化、個(gè)性化的中成藥推薦方式，更好彰顯中醫(yī)藥的臨床價(jià)值。在辨病辨證基礎(chǔ)上，開拓了圍繞疾病分期、分型及證候、癥狀等不同環(huán)節(jié)，明確用藥指征，體現(xiàn)中成藥作用的精準(zhǔn)化、個(gè)性化特點(diǎn)的推薦模式，尤其適合西醫(yī)師、全科醫(yī)師和基層醫(yī)務(wù)工作者臨床應(yīng)用。
北京中醫(yī)藥大學(xué)教授高學(xué)敏認(rèn)為，中成藥研究基礎(chǔ)薄弱，臨床研究證據(jù)缺乏，臨床價(jià)值難以彰顯，大多數(shù)中成藥說明書20余年沒有修改完善，功能主治寬泛、中醫(yī)術(shù)語深?yuàn)W難懂、缺乏西醫(yī)病名、超說明書使用等問題十分嚴(yán)重，不僅影響中成藥療效發(fā)揮，而且存在較大安全隱患。因此，制定既遵循西醫(yī)疾病診療習(xí)慣、又體現(xiàn)中醫(yī)辨證施治特色的中成藥臨床循證實(shí)踐指南勢(shì)在必行。
目前，我國中醫(yī)類的臨床應(yīng)用指南，主要是按辨證施治的方式，推薦中藥湯劑的臨床應(yīng)用，缺乏中成藥的推薦;西醫(yī)類的臨床指南，主要介紹化藥及生物藥的臨床應(yīng)用，鮮有中藥湯劑和中成藥的推薦，更無中西藥聯(lián)合使用的臨床方案。
張伯禮介紹，本項(xiàng)目全面梳理國內(nèi)外中成藥30年循證醫(yī)學(xué)研究成果，將中醫(yī)傳統(tǒng)的“辨證用藥”引導(dǎo)到“循證用藥”上來;推動(dòng)中西互學(xué)，促進(jìn)中西融合，探索中醫(yī)辨證施治理論向西醫(yī)診療思維的轉(zhuǎn)化，用通俗易懂的語言闡述中成藥中醫(yī)證候?qū)傩蕴攸c(diǎn)，將中醫(yī)辨證施治表述轉(zhuǎn)化成按西醫(yī)疾病分型、分期、分證、分癥狀的臨床表達(dá)，讓西醫(yī)“看得懂、易掌握、會(huì)使用”。
“指南的制定和應(yīng)用，堅(jiān)持循證醫(yī)學(xué)原則和中醫(yī)藥特點(diǎn)相結(jié)合，形成循證為主、共識(shí)為輔、經(jīng)驗(yàn)為鑒的推薦原則，不僅符合循證指南一般原則，也考慮到中醫(yī)藥的證據(jù)體系的臨床特點(diǎn)。”張伯禮說，指南將提高中成藥臨床合理使用水平，保障并提高臨床療效，讓患者最大程度獲益。
張伯禮指出，指南僅基于當(dāng)前可得最佳證據(jù)，對(duì)有明確優(yōu)勢(shì)的病種或某個(gè)環(huán)節(jié)推薦使用中成藥，未涵蓋某個(gè)疾病的所有臨床問題，不能代替疾病的治療指南。中成藥臨床高質(zhì)量研究文獻(xiàn)數(shù)量少，影響了推薦的證據(jù)強(qiáng)度，但為后續(xù)更有針對(duì)性的循證生產(chǎn)高質(zhì)量證據(jù)，提供了明確方向和需求。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國70%中成藥由西醫(yī)處方使用。由于多數(shù)西醫(yī)未經(jīng)過系統(tǒng)的中醫(yī)辨證施治理論的學(xué)習(xí)，致使中成藥臨床亂用、濫用現(xiàn)象比較突出，中成藥的安全性和有效性受到影響和質(zhì)疑。為指導(dǎo)全科醫(yī)師、西醫(yī)師合理使用中成藥，2015年10月，國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)啟動(dòng)《中成藥治療優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南》標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，共立題45個(gè)優(yōu)勢(shì)病種指南。項(xiàng)目計(jì)劃完成60個(gè)優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南、20個(gè)經(jīng)典名優(yōu)類中成藥臨床應(yīng)用指南和5個(gè)證候類中成藥臨床應(yīng)用指南。
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