中醫(yī)藥法實施以來，康緣藥業(yè)注重用現(xiàn)代科學解讀中醫(yī)藥學原理，“研發(fā)”和“創(chuàng)新”成為康緣藥業(yè)發(fā)展中的高頻詞——
49個獨家中藥新藥，21個中藥新藥處于臨床研究階段;每年從銷售收入中提取10%以上作為研發(fā)費用用于科技創(chuàng)新;在300余人的創(chuàng)新團隊中碩士和博士占比70%以上;2021年，國家藥監(jiān)局批準的中藥創(chuàng)新藥康緣銀翹清熱片，是新的中藥注冊分類實施以來首個按照1.1類創(chuàng)新藥申報的中藥創(chuàng)新藥。
在一系列數(shù)據(jù)中，“研發(fā)”和“創(chuàng)新”是康緣藥業(yè)發(fā)展中的高頻詞。中醫(yī)藥法第二十九條規(guī)定：“國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。鼓勵運用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。”為中藥企業(yè)生存發(fā)展“音階”定調(diào)。
5年來，康緣藥業(yè)注重用現(xiàn)代科學解讀中醫(yī)藥學原理，將中醫(yī)藥原創(chuàng)思維與現(xiàn)代科技結(jié)合，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢，形成了一批原創(chuàng)性、引領性的現(xiàn)代中藥科技成果。圍繞中醫(yī)藥婦科、抗感染、心腦血管、骨科等優(yōu)勢領域，康緣藥業(yè)依托企業(yè)中藥制藥過程新技術國家重點實驗室、中成藥智能制造國家地方聯(lián)合工程研究中心，在傳承中醫(yī)藥精華基礎上，應用現(xiàn)代藥物研發(fā)科學技術，開發(fā)一批物質(zhì)基礎明確、機制清晰、現(xiàn)代醫(yī)學認同的創(chuàng)新中藥。目前，已研發(fā)上市49個獨家中藥新藥，21個中藥新藥處于臨床不同研究階段。
2021年，國家藥監(jiān)局批準的9個中藥創(chuàng)新藥中，康緣銀翹清熱片位列其中，是新的中藥注冊分類實施以來首個按照1.1類創(chuàng)新藥申報的中藥創(chuàng)新藥。在2020年新冠肺炎疫情中，康緣捐贈的5000多萬元“中藥抗疫一號方”，目前已向國家藥品監(jiān)督管理局申請新藥注冊，已進入“特別審評審批程序”，這是國家批準“三藥三方”后的第一個品種。
目前，我國中藥標準現(xiàn)狀與國際藥品標準水平存在較大差距。這主要是因為中成藥標準落后，普遍存在指標成分少、與功效關聯(lián)性不強的問題，難以保障藥品的安全、有效。針對上述問題，康緣藥業(yè)通過對中成藥中化學成分規(guī)模化、快速分離制備技術研究，構(gòu)建了中成藥與功效相關成分的預測—聚焦—驗證—確證的研究模式，建立了質(zhì)量“控制窗”的研究方法，形成了生產(chǎn)過程質(zhì)量一致性控制體系，從而構(gòu)建集研究、生產(chǎn)為一體的中成藥功效相關質(zhì)量控制體系。
經(jīng)過多年的研發(fā)，康緣藥業(yè)提出并構(gòu)建了復方中藥與功效相關的質(zhì)量控制體系，實現(xiàn)了以“功效物質(zhì)群與臨床療效一致性”為質(zhì)控目標的生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，顯著提高了中成藥的質(zhì)量均一性，保障了有效性，得到國內(nèi)外廣泛認同。
創(chuàng)新是企業(yè)的動力，人才是創(chuàng)新的關鍵。通過不斷完善公司人才體系建設，康緣藥業(yè)建立了“以項目為主體，知識產(chǎn)權為紐帶，利益雙贏為宗旨”的人才引進、培養(yǎng)、使用等機制，聚焦產(chǎn)業(yè)主體，優(yōu)化人才團隊，打造創(chuàng)新鏈，集聚了一大批高層次創(chuàng)新技術人才。去年獲批成為獨立招收博士后資質(zhì)的企業(yè)博士后工作站。創(chuàng)新中藥研發(fā)團隊獲評“第六屆全國專業(yè)技術人才先進集體”。
此外，康緣引導企業(yè)年輕科學家遵循“振興國藥 報效祖國”的初心使命，本著“博思精藝 厚樸遠志”的研究理念，積極探索并潛心研發(fā)，不斷提升研發(fā)平臺，使有志于投身中醫(yī)藥事業(yè)的創(chuàng)新人才集聚而來創(chuàng)新立業(yè)。
郵箱
微信
