日前，國家藥監局發布《中藥標準管理專門規定(征求意見稿)》，公開征求意見。《征求意見稿》明確，中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、中成藥等的藥品標準管理適用該規定。中藥標準的研究和制定，應當遵循中醫藥理論，尊重傳統經驗鑒別，體現中藥特色。
《征求意見稿》對標準研究用樣品代表性、檢測指標選擇及限度確定、標準物質選擇、標本留存，以及標準的起草和撰寫提出具體要求;明確需制定國家標準的情形及需核發中藥注冊標準的情形;要求加強國家標準與省級標準的協調，制定中藥標準的工作規劃和實施計劃，持續完善標準體系。
《征求意見稿》提出，國家藥典委員會、國家藥品監督管理局藥品審評中心以及省級藥品監督管理部門應當結合中藥研究進展和實際，分別組織制定中藥國家藥品標準、中藥注冊標準以及省級中藥標準制定修訂的技術要求，持續完善中藥標準技術體系。涉及藥品安全或者公共衛生等重大突發事件，以及用于重大疾病、新發突發傳染病、罕見病防治、兒童用藥等情形的中藥國家標準，要按照國家藥品標準快速制定修訂程序辦理。
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