日前，江西省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2024年江西省中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)》，明確在持續(xù)鞏固藥品安全、強(qiáng)化監(jiān)督的同時(shí)立足省情，促進(jìn)贛藥傳承創(chuàng)新。
《工作要點(diǎn)》提出，推動(dòng)有條件的規(guī)模化、規(guī)范化中藥材生產(chǎn)基地實(shí)施中藥材GAP規(guī)范，從源頭提升中藥質(zhì)量，帶動(dòng)枳殼、黃精等“贛十味”傳統(tǒng)道地、大宗以及中藥注射劑原料藥材品種規(guī)范化種植，做大做強(qiáng)贛產(chǎn)中藥品牌。加強(qiáng)江西省中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒生產(chǎn)等方面的創(chuàng)新管理。持續(xù)推進(jìn)中藥材產(chǎn)地趁鮮切制試點(diǎn)工作，強(qiáng)化中藥材規(guī)范化種植宣貫督導(dǎo)，支持樟樹(shù)市創(chuàng)建國(guó)家級(jí)樟幫炮制技術(shù)工程研究中心，支持江西樟樹(shù)“中國(guó)藥都”振興工程、熱敏灸產(chǎn)業(yè)推進(jìn)等。
《工作要點(diǎn)》提出，督促中藥飲片/中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制(含委托配制)單位依法依規(guī)嚴(yán)格開(kāi)展物料管理、生產(chǎn)(配制)、檢驗(yàn)、安全生產(chǎn)等工作;組織中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員開(kāi)展培訓(xùn)，加強(qiáng)中藥生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及配套制度的宣貫和解讀。
同時(shí)，常態(tài)化開(kāi)展中藥日常監(jiān)督檢查，加強(qiáng)新辦、長(zhǎng)期停產(chǎn)、抽檢不合格等生產(chǎn)企業(yè)和配制單位的監(jiān)督檢查力度;有針對(duì)性的繼續(xù)開(kāi)展全省中藥飲片、配方顆粒生產(chǎn)專項(xiàng)檢查和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥材GAP)延伸檢查;進(jìn)一步完善中藥飲片追溯系統(tǒng)。
此外，加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法人員、監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干的培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員的政策把控水平和檢查實(shí)踐技能。
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