記者從安徽省藥品監(jiān)督管理局獲悉，近年來安徽省全面深化藥品監(jiān)管改革并取得諸多成效，藥品國抽完成批次數(shù)、品種覆蓋率連續(xù)4年位列全國第一，2023年藥品省抽合格率達(dá)99.7%。安徽省作為全國中藥飲片生產(chǎn)和流通重要基地，在推動(dòng)中藥飲片信息化追溯方面做出了有益探索。
28日，安徽省政府新聞辦公室舉行了“全面深化藥品監(jiān)管改革 保障高水平安全 促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)。安徽省藥監(jiān)局局長馬旭升在會(huì)上介紹，近年來安徽省藥品監(jiān)管體系不斷完善。安徽省加強(qiáng)藥品安全工作統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)，建立各級藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制和責(zé)任體系。調(diào)整加強(qiáng)省市藥品核查體系，創(chuàng)新“區(qū)劃+區(qū)域”監(jiān)管模式設(shè)置省級派出機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)監(jiān)管力量，優(yōu)化力量配置。全省基層藥品安全“四員”隊(duì)伍已建立，正在加快構(gòu)建具有安徽特色的藥品安全社會(huì)共治體系。安徽省藥品國抽完成批次數(shù)、品種覆蓋率連續(xù)4年位列全國第一，2023年藥品省抽合格率達(dá)99.7%。推動(dòng)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，服務(wù)“健康安徽”建設(shè)大局。
法治是保障藥品安全最有力的武器，也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最好的營商環(huán)境。馬旭升介紹，2018年以來，安徽省藥監(jiān)局推動(dòng)修訂實(shí)施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，制修訂監(jiān)管制度63個(gè)，其中現(xiàn)行規(guī)范性文件23個(gè)，藥品監(jiān)管制度體系正日趨完善。
為持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境，安徽省藥監(jiān)局制定實(shí)施了《持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》等11個(gè)政策文件。上線運(yùn)行開辦藥店“一件事”。開通第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批綠色通道。推動(dòng)合肥空港藥品進(jìn)口口岸順利獲批，并實(shí)現(xiàn)首單業(yè)務(wù)成功通關(guān)。省地共建6個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站。2024年1月至9月，全省新增各類藥品注冊批準(zhǔn)文號109個(gè)，其中新增注冊批件97個(gè)，同比增長131%，推動(dòng)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
為創(chuàng)新推動(dòng)建設(shè)中藥強(qiáng)省，安徽省藥監(jiān)局編制安徽省中藥飲片炮制規(guī)范、中藥材標(biāo)準(zhǔn)，開展中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)。開展中藥材產(chǎn)地趁鮮切制、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(中藥材GAP)監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)，探索實(shí)施中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)，促進(jìn)皖產(chǎn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全水平提升。
安徽省藥監(jiān)局副局長陳詠梅介紹：“目前，安徽省已經(jīng)建成安徽省中藥飲片信息化追溯平臺(tái)，推動(dòng)中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用全過程信息化追溯體系建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)‘皖藥飲片’來源可查、去向可追、責(zé)任可究。”
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