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重大新藥創(chuàng)制科技重大專項獲2014年國家科技獎6項
時間:2015-01-26 00:00:00

    人民網(wǎng)北京1月9日電(趙竹青 魏艷 馬麗)2014年度國家科技獎勵大會今天在京舉行。重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項獲2014年國家科技進步獎6項,其中一等獎1項、二等獎5項。具體包括:
    一、中成藥二次開發(fā)核心技術(shù)體系創(chuàng)研及其產(chǎn)業(yè)化(國家科技進步獎,一等)
    我國中藥科技基礎(chǔ)相對薄弱,導(dǎo)致中成藥功能主治模糊、制藥工藝粗放、質(zhì)控技術(shù)落后、過程風險管控薄弱,這些因素制約了中藥品種做大做強。該項目圍繞做大做強中成藥品種的重大需求,原創(chuàng)性提出中成藥二次開發(fā)理論、方法與技術(shù)策略,突破中成藥二次開發(fā)共性關(guān)鍵核心技術(shù),構(gòu)建了中成藥臨床定位、藥效物質(zhì)整體系統(tǒng)辨析、系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)藥理學、工藝品質(zhì)調(diào)優(yōu)和數(shù)字化全程質(zhì)控等五大核心技術(shù)體系。核心技術(shù)應(yīng)用于全國19個省市近百家企業(yè),培育了中藥大品種群,大大提高了中藥行業(yè)集中度,推動中藥企業(yè)技術(shù)升級換代;可為重大疾病防治提供安全有效、質(zhì)優(yōu)價廉的藥物,產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟效益和顯著社會效益。
    主要完成單位:天津中醫(yī)藥大學、浙江大學、中國中醫(yī)科學院、正大青春寶藥業(yè)有限公司、天津市醫(yī)藥集團有限公司。
    主要完成人:張伯禮、程翼宇、瞿海斌、劉洋、范驍輝、謝雁鳴、高秀梅、張平、劉靂、王毅、張俊華、康立源、胡利民、任明、張艷軍。
    二、中草藥微量活性物質(zhì)識別與獲取的關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用(國家科技進步獎,二等)
    中草藥微量物質(zhì)具有新穎結(jié)構(gòu)和顯著生物活性,該項目深入系統(tǒng)地開展了研究,創(chuàng)建了微量活性物質(zhì)識別、獲取與評價的新技術(shù)體系,攻克了微量活性物質(zhì)研究的技術(shù)瓶頸。利用新技術(shù)體系獲得了一批新的高活性微量成分,揭示了8種中草藥的微量關(guān)鍵藥效物質(zhì),遴選出多個功能獨特的候選新藥,獲得1個臨床研究批件。3種創(chuàng)新藥物實現(xiàn)了技術(shù)轉(zhuǎn)讓。獲國家發(fā)明專利7項,國際專利1項。10家中藥企業(yè)應(yīng)用本技術(shù)解決了以往難以解決的技術(shù)難題,提升了產(chǎn)品質(zhì)量,代表性產(chǎn)品年銷售額由2.52億元增加至7.64億元。
    主要完成單位:中國醫(yī)學科學院藥物研究所、北京科萊博醫(yī)藥開發(fā)有限責任公司。
    主要完成人:庾石山、石建功、張東明、于德泉、王珂、屈晶、陳曉光、張建軍、申竹芳、馬雙剛。
    三、調(diào)肝啟樞化濁法防治糖脂代謝紊亂性疾病基礎(chǔ)與應(yīng)用研究(國家科技進步獎,二等)
    該項目突破糖脂代謝病單病種治療中中藥物質(zhì)基礎(chǔ)不清、機制不明的制約,率先對其整體認識和綜合治療。發(fā)現(xiàn)肝在糖脂代謝病發(fā)病中的關(guān)鍵作用,首提“調(diào)肝啟樞化濁”法,并研制出兼具降糖、降脂、抗炎、保護內(nèi)皮等綜合調(diào)控作用且成分與機制明確的創(chuàng)新中藥,獲歐美、國家發(fā)明專利共10項。構(gòu)建國際先進的糖脂代謝病中西醫(yī)結(jié)合研發(fā)平臺,首次發(fā)現(xiàn)胰島素抵抗對脂肪和AT1信號的非依賴性,打開了防治糖脂代謝病研究通路;首次發(fā)現(xiàn)高膽固醇加速維生素D2誘發(fā)血管鈣化新機制,影響了美國國民的飲食方式,處國際領(lǐng)先水平。論文被Pharmacological Reviews等權(quán)威期刊引用706次,代表性藥物新增銷售額5.24億和利稅1.08億,社會經(jīng)濟效益顯著。
    主要完成單位:廣東藥學院、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司、廣州中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)科學院
    主要完成人:郭姣、李楚源、雷燕、貝偉劍、榮向路、蘇政權(quán)、王德勤、唐富天、唐春萍、何偉
    四、中藥材生產(chǎn)立地條件與土壤微生態(tài)環(huán)境修復(fù)技術(shù)的研究與應(yīng)用(國家科技進步獎,二等)
    項目針對中藥材栽培土壤農(nóng)殘重金屬污染及連作障礙等問題,選擇對立地條件要求高、適宜用地緊張、連作障礙嚴重的多種重要中藥材,在中藥材栽培土壤農(nóng)殘重金屬綜合治理、連作自毒作用消減、養(yǎng)分平衡等關(guān)鍵共性技術(shù)方面進行了系統(tǒng)的探索研究,開展了中藥材連作土壤的生態(tài)修復(fù), 建立了中藥材土壤肥力綜合評價的指標體系及中藥材菌根栽培技術(shù)體系,形成了中藥資源生態(tài)研究技術(shù)服務(wù)平臺,形成了系列社會服務(wù)的技術(shù)及技術(shù)包,研制了中藥材專用肥,提交了中藥材重金屬ISO國際標準,填補了我國中藥材土壤重金屬綜合治理的空白。
    主要完成單位:中國中醫(yī)科學院中藥研究所、浙江大學、中國科學院生態(tài)環(huán)境研究中心、北京中醫(yī)藥大學、云南農(nóng)業(yè)科學院藥用植物研究所、昆明理工大學、皖西學院
    主要完成人:郭蘭萍、黃璐琦、虞云龍、陳保冬、王文全、崔秀明、劉大會、陳乃富、韓邦興、楊光
    五、源于中醫(yī)臨床的中藥藥效學評價體系的構(gòu)建與應(yīng)用(國家科技進步獎,二等)
    針對中藥藥效學研究的關(guān)鍵科學問題,該項目提出了源于中醫(yī)臨床的中藥藥效學研究新思路,建立了動物模型擬臨床研究的新方法,制備了與中醫(yī)臨床接近的動物模型11種,創(chuàng)建了動物模型中醫(yī)證候評價的3種新方法,構(gòu)建了源于中醫(yī)臨床的83種模型、220項SOP中藥藥效學評價體系。該體系已在國內(nèi)外50家科研院所得到推廣,為80家國內(nèi)外企業(yè)及科研院所評價中藥新藥120種,獲得新藥證書10個,臨床批件22個,近三年取得間接經(jīng)濟效益178億元、利稅52億元。項目依托單位通過該體系的建設(shè)搭建了國內(nèi)外領(lǐng)先的中藥藥效學評價平臺,在國內(nèi)外形成了廣泛的學術(shù)影響,不僅提高了我國新藥的研發(fā)水平,也增強了中藥在國際上的競爭力和影響力。
    主要完成單位:中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院。
    主要完成人:劉建勛、林成仁、李磊、任鈞國、李欣志、苗蘭、付建華、任建勛、孫明謙、侯金才。
    六、阿卡波糖原料和制劑生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化(國家科技進步獎,二等)
    阿卡波糖是我國最大的口服降糖藥品種。本項目建立了阿卡波糖高產(chǎn)菌高效高通量選育技術(shù),獲得了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高產(chǎn)工業(yè)化菌種。通過揭示小分子物質(zhì)介導(dǎo)的合成促進機制,建立連續(xù)變速補料發(fā)酵新技術(shù),大幅度提高阿卡波糖的發(fā)酵效價。并首創(chuàng)了低溫預(yù)處理—兩步層析阿卡波糖分離純化技術(shù),提高阿卡波糖收率與質(zhì)量,優(yōu)化了片劑處方,賦予阿卡波糖片優(yōu)越的穩(wěn)定性和品質(zhì)。項目已獲得授權(quán)國家發(fā)明專利10件,構(gòu)筑了完整的自主知識產(chǎn)權(quán)體系,成功實現(xiàn)了阿卡波糖的國產(chǎn)化和國際化,打破了國際制藥巨頭長期技術(shù)和市場壟斷,降低了糖尿病治療的用藥成本,惠及億萬糖尿病患者,推進了我國公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
    主要完成單位:浙江工業(yè)大學、成都學院、華東醫(yī)藥股份有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、杭州華東醫(yī)藥集團新藥研究院有限公司
    主要完成人:鄭裕國、李邦良、何璧梅、孫敏、吳暉、王遠山、王亞軍、周魯謹、姚忠立、張穎
 

 
 
 
 
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