2010年6月13日，國家中醫(yī)藥管理局科技司分別召集有關(guān)企業(yè)和專家，在京座談中藥國際化和經(jīng)典名方二次開發(fā)問題。 隨著形勢的發(fā)展，經(jīng)典名方二次開發(fā)和中藥走向世界問題，日益引起行業(yè)內(nèi)外的重視。“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項和其它科技計劃，都在不同程度地支持這兩個領(lǐng)域的研究。為進一步理清中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)和國際化進程中存在的問題，了解科技需求，組織好相關(guān)科技專項，為國家科技計劃和其他部門提供政策建議，國家中醫(yī)藥管理局科技司召開了這兩個座談會。 在中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)座談會上，大家圍繞二次開發(fā)的必要性、開發(fā)主體、重點任務、技術(shù)難點、組織形式和政策協(xié)調(diào)等問題進行了研討。一致認為，經(jīng)典名方含金量最高，臨床應用范圍最大，效果最好，必須進一步做好二次開發(fā)工作。這項工作要做好頂層設(shè)計，政府組織，產(chǎn)學研結(jié)合。以臨床研究基地的優(yōu)勢病種作為切入點和抓手，以經(jīng)典方和傳統(tǒng)名優(yōu)品種為主，進一步明確主治功效，優(yōu)化處方，改進工藝。明確藥性藥效等要素之間的關(guān)系，探索中醫(yī)藥科研的模式。 在中藥國際化座談會上，有關(guān)企業(yè)交流了在國外進行中藥品種注冊的經(jīng)驗和體會，從不同方面分析了中藥國際化存在的困難和障礙。認為中藥國際化必須上升為國家戰(zhàn)略，作為系統(tǒng)工程來研究。中藥研究的層次和標準必須進一步提升，要了解國外藥品研發(fā)和注冊的政策、標準與流程。有關(guān)企業(yè)必須組織起來，建立技術(shù)協(xié)作聯(lián)盟，分享走向國際的經(jīng)驗。走利益共享，風險共擔的路子。通過重點品種國際注冊的示范帶動，影響和引導藥品國際注冊的政策和標準；編制指南，培訓人員，承擔注冊技術(shù)服務，逐步形成中醫(yī)藥海外注冊專業(yè)化團隊。 國家中醫(yī)藥管理局李大寧副局長出席座談會并和與會人員進行交流，張伯禮院士等著名中醫(yī)藥專家和天士力、宛西制藥等企業(yè)負責人參加了座談討論。
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