國中醫(yī)藥辦科技函〔2011〕163號
國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于成立中藥
歐盟注冊專家指導(dǎo)組的通知
各有關(guān)單位：
為推進“重大新藥創(chuàng)制”國家重大科技專項有關(guān)中藥國際注冊內(nèi)容的實施，落實我局與歐洲藥品與保健品質(zhì)量管理局簽署的科技合作協(xié)議，做好中草藥專論的研究和編寫，我局決定成立國家中醫(yī)藥管理局中藥歐盟注冊專家指導(dǎo)組。
一、專家指導(dǎo)組職責
（一）統(tǒng)籌指導(dǎo)中草藥專論的研究和編寫，提出品種目錄和推薦參加編寫的專家。
（二）對我國中藥在歐盟注冊的相關(guān)問題進行深入研究，向管理部門提出工作建議；并協(xié)調(diào)國外專家參加具體品種的編寫工作。
（三）對有關(guān)企業(yè)開展中藥歐盟注冊工作提供技術(shù)指導(dǎo)、咨詢及相關(guān)業(yè)務(wù)服務(wù)。
二、專家指導(dǎo)組組成
組長：
葉祖光 研究員（中國中醫(yī)科學(xué)院）
成員：
錢忠直 研究員（國家藥典委員會）
林瑞超 研究員（中國食品藥品檢定研究院）
果德安 教 授（中國科學(xué)院上海藥物研究所）
畢開順 教 授（沈陽藥科大學(xué)）
劉新民 研究員（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所）
林文翰 教 授（北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部）
三、工作方式
（一）專家組主要通過專題研討、書面征求意見、業(yè)務(wù)咨詢等方式開展工作。
（二）成立專家組秘書處，設(shè)在我局中藥質(zhì)量控制重點研究室（依托單位為江蘇揚子江藥業(yè)集團有限公司），處理日常性工作，負責人為國家中醫(yī)藥管理局科技司陸建偉、重點研究室主任鄭璐。
二○一一年八月二十五日
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