近日，江西省質(zhì)監(jiān)局、發(fā)改委、衛(wèi)生計生委等7個部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強中醫(yī)藥標準化工作的實施意見》明確，到2020年，全省中醫(yī)藥標準體系基本建立，基本滿足中醫(yī)藥標準化工作需求，中藥材標準化(GAP)種植規(guī)模進一步擴大，建立一批贛產(chǎn)道地藥材和優(yōu)勢中藥材標準化種植基地。
《意見》指出，開展中醫(yī)藥健康服務、中醫(yī)養(yǎng)生保健、中醫(yī)治未病預防保健、藥膳制作等相關(guān)標準研究;啟動熱敏灸等中醫(yī)特色優(yōu)勢診療服務標準研制。籌建成立江西省中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會和國家中醫(yī)藥設備標準化技術(shù)委員會分會，建立省級中醫(yī)藥標準化專家?guī)欤_展中醫(yī)藥綜合標準化試點示范;開展“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”標準化示范試點，探索中醫(yī)診療健康信息云平臺標準化建設，探索中醫(yī)藥特色健康城市標準化試點工作。
《意見》提出，推進中藥材標準化領(lǐng)跑工程。加大中藥材種植養(yǎng)殖標準化工程，加快制定江西道地中藥材目錄及種植養(yǎng)殖、采收加工、儲藏運輸?shù)燃夹g(shù)標準，加強中藥材種植養(yǎng)殖的規(guī)范化、科學化和規(guī)模化。
關(guān)于加強中醫(yī)藥標準化工作的實施意見
贛質(zhì)監(jiān)聯(lián)發(fā)〔2018〕7號
各設區(qū)市、省直管試點縣(市)質(zhì)監(jiān)局、市場和質(zhì)量監(jiān)管局、發(fā)改委、工信委、衛(wèi)計委、農(nóng)業(yè)局、林業(yè)局、食藥監(jiān)局：
為促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，充分發(fā)揮標準化對中醫(yī)藥的提質(zhì)和引領(lǐng)作用，更好地維護和增進人民健康，根據(jù)《中醫(yī)藥法》、《中共中央國務院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導意見》(中發(fā)〔2017〕24號)、《國務院關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)的通知》(國發(fā)〔2016〕15號)、《江西省人民政府關(guān)于加快中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》(贛府發(fā)〔2016〕27號)、《國家標準委等關(guān)于印發(fā)<社會管理和公共服務標準化發(fā)展規(guī)劃(2017-2020年)>的通知》(國標委服務聯(lián)〔2017〕129號)等精神，省質(zhì)監(jiān)局聯(lián)合相關(guān)部門共同制定印發(fā)《關(guān)于加強中醫(yī)藥標準化工作的實施意見》(以下簡稱《意見》),請認真貫徹落實。
一、指導思想
全面貫徹黨的十九大精神，深入學習貫徹習近平總書記系列重要講話精神和對江西工作的重要指示，堅持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念，以保護好、發(fā)掘好、發(fā)展好、傳承好中醫(yī)藥為總要求，充分繼承和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，以推進中醫(yī)藥標準體系和標準化支撐工程建設為重點，以提升中醫(yī)藥標準和質(zhì)量為核心，不斷加強中醫(yī)藥標準化水平，拓展中醫(yī)藥服務領(lǐng)域，推動中醫(yī)藥健康快速發(fā)展，打造中醫(yī)藥標準化引領(lǐng)發(fā)展的“江西樣板”。
二、基本原則
——繼承創(chuàng)新，突出特色。堅持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，樹立中醫(yī)藥思維理念，充分利用標準化基本原理和方法，推動中醫(yī)藥理論與實踐不斷發(fā)展，在創(chuàng)新中形成新特色、新優(yōu)勢。
——因地制宜，協(xié)調(diào)發(fā)展。充分利用我省各地區(qū)中醫(yī)藥優(yōu)勢特色資源，注重中醫(yī)藥標準化與中醫(yī)藥的協(xié)調(diào)發(fā)展，促進中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、產(chǎn)業(yè)、文化等全面協(xié)調(diào)發(fā)展，不斷增強中醫(yī)藥發(fā)展的整體性、系統(tǒng)性和規(guī)范性。
——深化改革，激發(fā)活力。改革和完善中醫(yī)藥發(fā)展體制機制，推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，創(chuàng)新發(fā)展新業(yè)態(tài)，提升健康服務標準化水平，不斷激發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展的潛力和活力。
——以人為本，提升質(zhì)量。以滿足人民群眾中醫(yī)藥健康需求為出發(fā)點和落腳點，提高中醫(yī)藥健康服務質(zhì)量，保證人民享有安全、有效、方便的中醫(yī)藥服務。
三、總體目標
到2020年，全省中醫(yī)藥標準體系基本建立，基本滿足中醫(yī)藥標準化工作的需求，中藥材標準化(GAP)種植規(guī)模進一步擴大，建立一批贛產(chǎn)道地藥材和優(yōu)勢中藥材標準化種植基地;中藥產(chǎn)業(yè)標準化水平進一步提高，中醫(yī)藥大健康服務規(guī)范化程度顯著提升，中醫(yī)藥標準化人才隊伍建設不斷增強;全省參與國內(nèi)、國際中醫(yī)藥標準化活動的能力顯著提升，標準化對我省中醫(yī)藥發(fā)展的貢獻明顯增強。
四、主要任務
(一)建立江西省中醫(yī)藥標準體系。在中醫(yī)藥與健康服務領(lǐng)域基本建成政府、社會、市場共治的標準化管理體制，分別組織制定保障健康安全底線的基本標準，體現(xiàn)行業(yè)自律的團體標準，提高健康服務水平的企業(yè)標準，形成多層次協(xié)調(diào)發(fā)展的中醫(yī)藥標準體系。重點制定體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的服務、技術(shù)、產(chǎn)品、機構(gòu)和管理標準，中醫(yī)領(lǐng)域開展中醫(yī)基礎通用標準、技術(shù)操作規(guī)范、臨床診療術(shù)語和療效評價標準的制定、推廣與應用;中藥領(lǐng)域開展中藥臨床使用指南、中成藥大品種、中藥材及中藥飲片炮制工藝、道地中藥材種植加工、中藥制藥裝備、中藥材種子種苗、中藥精油、中藥服務等領(lǐng)域標準研制;健全中醫(yī)醫(yī)療健康服務標準體系，開展中醫(yī)藥健康服務、中醫(yī)養(yǎng)生保健、中醫(yī)治未病預防保健、藥膳制作等相關(guān)標準研究;啟動熱敏灸等中醫(yī)特色優(yōu)勢診療服務標準研制。力爭在全國形成可推廣、可復制的優(yōu)勢中醫(yī)藥標準體系“江西樣板”，有效發(fā)揮標準化在中醫(yī)藥強省戰(zhàn)略的基礎支撐作用。
(二)加強中醫(yī)藥標準化技術(shù)機構(gòu)建設。鼓勵依托中醫(yī)藥科研院所、行業(yè)學(協(xié))會建立中醫(yī)藥標準化研究機構(gòu)、專業(yè)標準化技術(shù)委員會和標準化服務機構(gòu)。籌建成立江西省中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會和國家中醫(yī)藥設備標準化分技術(shù)委員會，建立省級中醫(yī)藥標準化專家?guī)欤瑥V泛吸納中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜胰瞬牛浞职l(fā)揮中醫(yī)藥行業(yè)標準化技術(shù)組織在行業(yè)咨詢、標準制定、人才培養(yǎng)和第三方評估評價等方面的重要作用;鼓勵建立中醫(yī)養(yǎng)生保健服務行業(yè)技術(shù)組織，加快制定中醫(yī)養(yǎng)生保健類相關(guān)標準和規(guī)范，探索中醫(yī)健康狀態(tài)評估方法，制定針對不同健康狀態(tài)人群的中醫(yī)健康干預方案或指南。
(三)開展中醫(yī)藥綜合標準化試點示范。加強中藥材標準化示范區(qū)建設，支持我省中藥材種植企業(yè)申報開展中藥材標準化試點建設工作，指導試點單位建立符合企業(yè)自身發(fā)展實際的標準體系;開展中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)綜合服務、中醫(yī)藥公共衛(wèi)生服務標準化試點建設;積極拓展中醫(yī)藥服務新業(yè)態(tài)，探索中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務、中醫(yī)藥健康旅游服務等標準化試點工作;開展“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”標準化示范試點，探索中醫(yī)診療健康信息云平臺標準化建設，為推動分級診療提供技術(shù)支撐;開展中醫(yī)藥綜合服務區(qū)標準化示范區(qū)創(chuàng)建工作，鼓勵南昌、宜春等地各類上規(guī)模的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群申報開展特色(綜合)標準化示范基地創(chuàng)建工作，探索中醫(yī)藥特色健康城市標準化試點工作。通過標準化試點建立全產(chǎn)業(yè)鏈標準體系，實現(xiàn)江西中藥種植養(yǎng)殖和生產(chǎn)加工、中醫(yī)健康服務及優(yōu)勢診療的全程質(zhì)量控制，以標準助推我省中醫(yī)藥快速發(fā)展。
(四)開展中醫(yī)藥科技成果標準轉(zhuǎn)化引領(lǐng)工程。深入實施中醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，探索“政產(chǎn)學研用”合作的標準化創(chuàng)新體系，探索科技成果標準轉(zhuǎn)化機制。在基礎性、前瞻性、戰(zhàn)略性中醫(yī)藥領(lǐng)域，將標準創(chuàng)新納入國家、省、市中醫(yī)藥創(chuàng)新基地、重點實驗室、工程中心、企業(yè)技術(shù)中心等，推進新產(chǎn)品標準研制、新成果標準轉(zhuǎn)化。開展熱敏灸等中醫(yī)科技成果轉(zhuǎn)化標準助推工作，推動熱敏灸技術(shù)標準的研究制定，同時加大中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管理及建設成果經(jīng)驗等標準轉(zhuǎn)化力度;依托中國(南昌)中醫(yī)藥科創(chuàng)城，打造中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化標準的典范。推動南昌、宜春、撫州等中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)和鷹潭、贛州、吉安等中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地科技成果標準轉(zhuǎn)化工程，促進企業(yè)、科研院所和標準化機構(gòu)協(xié)同創(chuàng)新，推進中藥材、中成藥、保健品等生產(chǎn)企業(yè)的標準引領(lǐng)和產(chǎn)業(yè)延伸。
(五)推進中藥材標準化領(lǐng)跑工程。加大中藥材種植養(yǎng)殖標準化工程，加快制定江西道地中藥材目錄及種植養(yǎng)殖、采收加工、儲藏運輸?shù)燃夹g(shù)標準，加強中藥材種植養(yǎng)殖的規(guī)范化、科學化和規(guī)模化;組織實施中成藥、中藥飲片重點品種標準化建設項目，促進喜炎平注射液、金水寶膠囊、裸花紫珠顆粒、匯仁腎寶片、健胃消食片等中成藥重點品種標準化研究，培育一批我省優(yōu)勢產(chǎn)品;加快形成草珊瑚、車前子、夏天無、三葉青、香薷、黃梔子、吳茱萸、枳殼、冰片、山香圓、廣東紫珠、覆盆子、芡實、澤瀉等中藥飲片生產(chǎn)標準化。推進江西的中成藥大品種、贛產(chǎn)道地中藥材國際標準的研究制定工作。探索建立中藥材可溯源質(zhì)量安全標準體系，制定中藥材種子種苗等標準，促進江西中藥材綠色健康發(fā)展。
(六)實施江西中醫(yī)藥標準“走出去”工程。圍繞“一帶一路”戰(zhàn)略，以中醫(yī)藥標準化建設為抓手，實施江西中醫(yī)藥標準聯(lián)通共建交流互認行動。推進中醫(yī)藥標準化研究，對接全國中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會、ISO/TC249(國際標準化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會)，推動熱敏灸國際標準的申報立項工作，提升我省參與中醫(yī)藥國際標準化工作的能力和水平;加強與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)的中醫(yī)藥標準化合作，開展熱敏灸特色文化小鎮(zhèn)等標準化活動，推動熱敏灸等特色診療技術(shù)走出去。依托江西中醫(yī)藥大學國家重點實驗室，開展中醫(yī)藥制藥裝備標準化工作，加快江西中醫(yī)藥制藥裝備向國際國內(nèi)市場的推廣應用;推廣江西中醫(yī)藥技術(shù)標準，推動中醫(yī)藥服務走出去。
(七)開展樟樹“中國藥都”標準化提質(zhì)工程。實施樟樹中藥材規(guī)范化種植、傳統(tǒng)中藥炮制工藝、中醫(yī)藥商貿(mào)會展、中醫(yī)藥健康旅游、中醫(yī)藥物流配送、中醫(yī)藥高端論壇、中醫(yī)藥信息化等標準化提質(zhì)工程。深入挖掘“樟幫”傳統(tǒng)炮制文化和技術(shù)，開展“樟幫”炮制技術(shù)的基礎理論、生產(chǎn)工藝、臨床應用等重要環(huán)節(jié)的標準化研究，加強炮制工藝研究成果標準轉(zhuǎn)化，推動“樟幫”炮制技術(shù)的推廣應用和規(guī)范化生產(chǎn)，促進樟樹中藥飲片向精深化、差異化、高檔化、品牌化方向發(fā)展;按照“高起點、現(xiàn)代化、多功能、科技型”要求，開展樟樹中醫(yī)藥物流、商務會展、高端論壇標準化研究;以兼顧生態(tài)觀光、農(nóng)業(yè)休閑、科研教學、技術(shù)培訓、中醫(yī)藥科普等功能，開展樟樹道地、優(yōu)勢中藥材種植綜合標準化精品示范區(qū)創(chuàng)建;依托樟樹藥、酒、古、道、閑等特色旅游資源，圍繞中醫(yī)養(yǎng)生保健、文化傳播、商務會展、種植炮制工藝展示等開展樟樹中醫(yī)藥旅游標準化試點示范創(chuàng)建。支持中國古海、三皇宮歷史文化街區(qū)、閣山中醫(yī)藥健康小鎮(zhèn)、現(xiàn)代中醫(yī)藥農(nóng)業(yè)科技示范園區(qū)等重點特色線路開展標準化精品試點示范創(chuàng)建工作，提升“中國藥都”旅游品質(zhì)，彰顯“中國藥都”旅游特色。進一步探索建立樟樹中藥飲片炮制和樟樹中藥材原料生產(chǎn)供應保障標準化研究基地。
五、保障措施
(一)加強組織領(lǐng)導。進一步完善中醫(yī)藥標準化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制，加強標準化工作的部門聯(lián)動和密切配合，充分發(fā)揮各相關(guān)部門在標準制定、實施監(jiān)督中的作用。強化市、縣(區(qū))政府對標準化工作的領(lǐng)導，將本《意見》實施情況納入各級政府和相關(guān)部門績效考核，完善各項配套政策措施，并圍繞本地資源稟賦和發(fā)展特點抓好重點領(lǐng)域、重要產(chǎn)品、龍頭企業(yè)的標準化創(chuàng)新工作，突出產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，彰顯地域特色。建立各地標準化通報協(xié)商制度，鼓勵各地加強交流、協(xié)同合作，跟蹤督導，確保《意見》中各項目標任務落到實處。
(二)加強人才隊伍建設。加強中醫(yī)藥標準化人才培養(yǎng)，建設“熱敏灸”技術(shù)標準化培訓基地;依托中醫(yī)藥研究院建立中醫(yī)藥標準化研究中心，加強中醫(yī)藥標準制修訂人員的培訓，鼓勵面向基層開展多種形式的中醫(yī)藥標準化知識普及培訓，在標準化工作實踐中培養(yǎng)一支中醫(yī)藥標準化骨干隊伍。推進中醫(yī)藥標準化學科建設，鼓勵高等中醫(yī)藥院校開設標準化課程，設立標準化專業(yè)，培養(yǎng)一批實踐能力強、復合型、外向型的高級中醫(yī)藥標準化人才。
(三)完善經(jīng)費投入機制。充分發(fā)揮政府財政職能，統(tǒng)籌資金渠道，加大完善中醫(yī)藥標準化支持投入機制。強化各級財政政策資金引導，調(diào)動行業(yè)主管部門和地方政府對中醫(yī)藥標準化工作的大力支持，在中醫(yī)藥標準化制修訂、試點示范建設、標準化科研、標準化宣傳和標準化培養(yǎng)方面予以重點支持，探索建立對中醫(yī)藥標準化工作資金支持的長效機制。拓寬經(jīng)費渠道，鼓勵社會各界自籌經(jīng)費參與中醫(yī)藥標準制修訂，建立健全以政府投入為主、社會投入為補充的多元投入機制，引導和鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)等加大投入，切實保障中醫(yī)藥標準化工作的開展。
(四)加強標準應用推廣。完善中醫(yī)藥標準應用推廣機制，以中醫(yī)藥科創(chuàng)城、樟樹中國藥都為平臺，建設中醫(yī)藥標準研究推廣基地;以省中醫(yī)院、各市區(qū)市中醫(yī)院為依托，建立中醫(yī)院標準應用推廣平臺。依托中醫(yī)藥相關(guān)學術(shù)組織、中醫(yī)藥標準研究推廣基地等，加大中醫(yī)藥標準的宣傳貫徹力度，提高中醫(yī)藥機構(gòu)和中醫(yī)藥人員應用中醫(yī)藥標準的意識、能力和水平，推動中醫(yī)藥標準有效實施。
江西省質(zhì)監(jiān)局
江西省發(fā)展和改革委員會
江西省工信委 江西省衛(wèi)計委
江西省農(nóng)業(yè)廳 江西省林業(yè)廳
江西省食藥監(jiān)局
2018年9月17日
(此件主動公開)
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