于文明委員：
您提出的關于加快制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例的提案收悉，現答復如下：
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識是在中華民族發(fā)展繁衍過程中，基于中華民族長期實踐積累、世代相傳并持續(xù)發(fā)展、具有現實或潛在商業(yè)價值的醫(yī)藥知識，包括中醫(yī)藥理論知識、中藥方劑、診療技術以及與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識有關的藥材資源、中藥材加工炮制技術、中醫(yī)藥特有標志符號等。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識既是中醫(yī)藥文化的重要組成部分，也是我國珍貴的原創(chuàng)知識產權資源，做好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作是一項關系國家、民族、社會和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要工作，國務院《關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等文件均提出要建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度，《中醫(yī)藥法》第四十三條明確規(guī)定，“國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數據庫、保護名錄和保護制度。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權利。”
我局高度重視中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護，一是加快推進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護有關研究。我局于2004年立項開展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究，2006年參與國家知識產權戰(zhàn)略綱要制訂工作，同時開展傳統(tǒng)醫(yī)藥非物質文化遺產保護工作，2017年、2018年專門安排中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度研究課題，課題成果將全面論證中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例制度構建的理論依據、現實必要性及法律正當性，并對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識權的性質、主體、客體、內容及與其他權利的關系進行全面、深入的分析論證，同時對如何做好與其他相關法律法規(guī)的銜接，如何與現行的各知識產權單行法及《非物質文化遺產法》相銜接，如何在整合現行的《中藥品種保護條例》、《野生藥材資源保護管理條例》等法規(guī)基礎上，形成與現行知識產權制度及其他保護措施互為補充、協(xié)調配合的綜合法律保護體系，建構起符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識特殊性的保護制度提出合理的政策建議。二是以《中醫(yī)藥法》為基礎，加快推動研究制定《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例》，對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識實施法律保護以制止對中醫(yī)藥的不當占有和濫用，為實現對傳統(tǒng)知識的尊重、保存、承認價值與惠益分享提供保障。我局開展了《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例》前期研究論證工作，設置專項課題深入開展研究，現已完成《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例(草案)建議稿》。三是深入走訪調研，我局今年制定印發(fā)《國家中醫(yī)藥管理局2018年調查研究總體方案》，年內將完成全國中醫(yī)藥法實施、建立健全中醫(yī)藥法規(guī)綜合調研及中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例立法專題調研，調研成果將對如何加強中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的制度設計和戰(zhàn)略研究，明確中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例的體例框架、指導思想、基本原則、重點任務及保障措施，界定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的內涵及外延，明確保護什么，怎么保護提供有力的數據及理論支持。
下一步，我們將以貫徹落實《中醫(yī)藥法》為抓手，加強與相關部門溝通協(xié)調，加快制定《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例》，在條件成熟時，盡快發(fā)布《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄》，加強中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識防御性保護的基礎條件建設，同時對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識管理進行深入研究，進一步貫徹落實中醫(yī)藥知識產權保護相關工作，建立健全中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護的專門制度。
對您的提案，我們將結合中醫(yī)藥工作中存在的難點問題進行進一步深入研究，繼續(xù)加強與有關部門的溝通和協(xié)調，力爭在體制、機制方面有所創(chuàng)新。
感謝您對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作的關心和支持。
國家中醫(yī)藥管理局
2018年6月14日
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