何學(xué)斌代表：
您提出的關(guān)于建立中藥基因組計(jì)劃的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中藥資源是中藥產(chǎn)業(yè)得以存在和發(fā)展的根本，國家高度重視中藥資源保護(hù)，《中醫(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等一系列法規(guī)文件，為中藥資源保護(hù)提供了政策支持和法律保障。近年來，我局圍繞中藥資源和產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了大量工作，有關(guān)工作進(jìn)展情況如下：
一、組織開展第四次全國中藥資源普查工作，推進(jìn)中藥材種子種苗繁育基地建設(shè)
自2011年開展第四次全國中藥資源普查以來，我局支持全國31個(gè)省(區(qū)、市)2115個(gè)縣開展中藥資源調(diào)查，摸清中藥資源本底，并初步建成中藥資源保存體系，在20個(gè)省(區(qū))建設(shè)了28個(gè)繁育基地，實(shí)現(xiàn)對120種中藥材的種子種苗進(jìn)行繁育生產(chǎn);在四川、海南建成2個(gè)中藥材種質(zhì)資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設(shè)了31個(gè)藥用植物種質(zhì)資源保存圃，科學(xué)選種育種，規(guī)范中藥材種植，從源頭上保障中藥材質(zhì)量安全。已完成對四川省148個(gè)縣的中藥資源普查工作，掌握了已普查區(qū)域的資源現(xiàn)狀;支持開展種子種苗繁育基地建設(shè)，2015年建立了附子、川貝母、川芎、麥冬、川紅花、趕黃草、梔子、黃柏、黃連、姜黃郁金等10個(gè)中藥材種子種苗繁育基地，加強(qiáng)對珍稀瀕危、道地中藥材的繁育和種植資源保護(hù)，從源頭上保障藥材質(zhì)量;在四川建立了省級中藥民族藥原料質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)中心，在成都市、彭州市和三臺縣建立了3個(gè)動(dòng)態(tài)監(jiān)測站，形成實(shí)時(shí)掌握藥材的產(chǎn)量、流通量、價(jià)格和質(zhì)量等變化趨勢的長效機(jī)制，提升中藥民族藥產(chǎn)業(yè)信息化水平和服務(wù)能力;開展了與中藥民族藥資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識情況的調(diào)查，加強(qiáng)中醫(yī)藥民族藥傳統(tǒng)知識保護(hù)。
二、實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
2015年，我司會(huì)同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持全國105家中藥企業(yè)59個(gè)中成藥大品種和101種常用中藥飲片開展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。通過中藥標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)實(shí)施，將進(jìn)一步規(guī)范和提升中藥材種質(zhì)資源質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)構(gòu)建中藥質(zhì)量全過程追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究，提高全過程質(zhì)量控制水平，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。同時(shí)，開展“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物庫和基因庫”、“化學(xué)成分庫和種質(zhì)基因庫”等中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)，加強(qiáng)中藥材基因保護(hù)，保存生物多樣性，確保中藥資源的可持續(xù)利用。種質(zhì)基因庫擬針對本次中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目中相關(guān)藥材開展藥用植物種質(zhì)資源收集、標(biāo)準(zhǔn)化處理、種質(zhì)入庫及保存技術(shù)攻克與提升等工作;進(jìn)一步更新和完善相關(guān)保存設(shè)施，全面提升保存質(zhì)量和保存水平;推進(jìn)種質(zhì)資源信息標(biāo)準(zhǔn)化和電子化，建成面向大眾開放式的中藥材種質(zhì)資源公共信息服務(wù)平臺，為中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量監(jiān)督及大眾查詢等提供可靠的種質(zhì)基因及資源標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)的強(qiáng)大能力。
三、加快道地藥材目錄制定，推進(jìn)全國道地藥材生產(chǎn)基地相關(guān)工作
我局配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制并發(fā)布《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)中藥材有序生產(chǎn)和規(guī)范化生態(tài)種植，同時(shí)，積極推進(jìn)道地藥材目錄制定工作，從科學(xué)角度出發(fā)，深化道地藥材品種、基原、產(chǎn)區(qū)等相關(guān)研究，正本清源，加強(qiáng)道地藥材保護(hù)。
四、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視中藥材生產(chǎn)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視中藥材發(fā)展，統(tǒng)籌推進(jìn)農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展。近年來，按照中央的部署，貫徹新發(fā)展理念，緊緊圍繞農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革主線，堅(jiān)持質(zhì)量興農(nóng)、綠色興農(nóng)、品牌興農(nóng)，把中藥材發(fā)展納入農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整之中，統(tǒng)籌謀劃，強(qiáng)化指導(dǎo)，有序推進(jìn)，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大、優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)初步形成、科技水平穩(wěn)步提升。
五、藥監(jiān)局鼓勵(lì)藥品基礎(chǔ)研究和臨床開發(fā)，研究中藥標(biāo)準(zhǔn)
國家藥監(jiān)局高度重視藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，建立了以中國藥典為核心，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，輔以局部頒標(biāo)準(zhǔn)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，有效保證了藥品質(zhì)量。鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代最新科學(xué)技術(shù)手段，更好更快的開展藥品研究，完善和發(fā)展現(xiàn)有藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。
下一步，我局將結(jié)合四川已有工作基礎(chǔ)，協(xié)同國家有關(guān)部委，大力發(fā)揮科技對中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用，開展中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，繼續(xù)推進(jìn)第四次全國中藥資源普查工作，摸清中藥資源“家底”;加快制定道地藥材目錄，充分結(jié)合現(xiàn)代研究和傳統(tǒng)用藥，遴選優(yōu)質(zhì)中藥材，并做好保護(hù)、研究和利用工作，推進(jìn)中藥資源可持續(xù)利用，同時(shí)配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部積極推進(jìn)全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，研究并推廣中藥材精準(zhǔn)作業(yè)、生態(tài)種植養(yǎng)殖、機(jī)械化生產(chǎn)和現(xiàn)代加工等技術(shù);繼續(xù)推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目工作，加強(qiáng)中藥產(chǎn)品質(zhì)量可追溯體系建設(shè);農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將繼續(xù)會(huì)同有關(guān)單位，指導(dǎo)各地加強(qiáng)育種創(chuàng)新，加快建設(shè)一批標(biāo)準(zhǔn)高、規(guī)模大、質(zhì)量優(yōu)的道地藥材種子種苗繁育基地和道地藥材生產(chǎn)基地，提高道地藥材供應(yīng)能力。
國家中醫(yī)藥管理局
2019年10月9日
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