中國食品藥品網(wǎng)訊(郭婷 記者落楠) 今年全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士張伯禮建議，加快中藥材及飲片第三方檢驗平臺建設(shè)。
張伯禮代表介紹，目前，我國中藥材和飲片質(zhì)量檢驗主要依賴于各級各地藥檢所，隨著2020版《中華人民共和國藥典》的實施，中藥材及中藥飲片的檢測項目更多、標準更高，各地藥檢所的工作量大幅提升，壓力巨大，急需借助社會第三方力量開展中藥材、飲片檢驗檢測，切實保障中藥質(zhì)量。然而，我國中藥材第三方檢驗服務能力仍然薄弱，在全國4.4萬家第三方檢測機構(gòu)中，僅有68家可開展CNAS認可的中藥材檢測項目，難以滿足中藥材產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需求。
為加快打造一批專業(yè)化、國際化的中藥材第三方檢驗平臺，促進中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，張伯禮代表提出加快中藥材及飲片第三方檢驗平臺建設(shè)的有關(guān)建議。
第一是完善對中藥材第三方檢驗檢測機構(gòu)的認證機制。加大對中藥材第三方檢驗機構(gòu)的能力考查和資質(zhì)認證，完善準入機制和退出機制。對于通過國家認證的檢測機構(gòu)，應從法規(guī)上認可其檢驗檢測報告的合法性，并認可其報告可以作為法律仲裁、質(zhì)量監(jiān)管的依據(jù)。
第二是加快對中藥材第三方檢驗機構(gòu)的培育和推廣。結(jié)合全國中藥材專業(yè)市場的質(zhì)量情況，每個區(qū)域重點選取3-5個專業(yè)化第三方檢驗機構(gòu)，在資金、技術(shù)、人才、設(shè)備和稅收等方面給予幫扶和支持，集中力量培育一批國內(nèi)一流、國際領(lǐng)先的中藥材專屬第三方檢測機構(gòu)。建立中藥材檢測專項獎補資金，鼓勵藥農(nóng)、種植企業(yè)和流通企業(yè)到中藥材第三方檢測平臺接受質(zhì)量檢驗，并提供檢測補助，逐步實現(xiàn)中藥材檢測由“被動檢驗”變“主動檢驗”，全面提高市場主體參與檢測檢驗的意識，力爭實現(xiàn)“應檢盡檢”。由國家組織中藥材質(zhì)量管理專項資金，充分利用第三方檢測服務平臺，對國內(nèi)中藥材市場實施全品種和廣覆蓋檢測，力爭通過三到五年的時間，實現(xiàn)中藥材市場無假藥。
第三是利用第三方檢測資源，推廣中藥飲片委托檢驗。在地方政府監(jiān)管下，允許飲片或中成藥生產(chǎn)企業(yè)委托具有法定檢驗檢測資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行中藥材、中藥飲片檢驗，減少生產(chǎn)企業(yè)對檢測儀器的重復投資，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時降低企業(yè)成本壓力、穩(wěn)定藥品價格。
第四是支持第三方檢驗機構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)研究。國家組織專項科研資金，支持第三方檢驗機構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)及行業(yè)標準研究，不斷提升第三方檢測機構(gòu)的專業(yè)服務能力，切實保障中藥材行業(yè)的快速、健康發(fā)展。
此外，他還建議從國家層面建立中藥材質(zhì)量指數(shù)、價格指數(shù)。從國家層面建立科學、權(quán)威的中藥材“質(zhì)量指數(shù)生成體系”“價格指數(shù)生成體系”，打造權(quán)威發(fā)布平臺，定期發(fā)布中國中藥材、中藥飲片質(zhì)量指數(shù)、價格指數(shù)，增強質(zhì)量與價格的關(guān)聯(lián)性和透明度，引導中藥材質(zhì)量與價格的健康有序發(fā)展，形成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、質(zhì)價匹配”的質(zhì)量體系和價格體系，使中藥材管理在數(shù)字化、科學化、精準化方面邁上一個新臺階。
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